中元汇吉药业股票行情查询,国家药监局已批准47个新冠病毒抗原检测试剂产品名单

新冠抗原英文

新冠抗原英文是COVID-19 antigen 新冠病毒抗原检测是通过抗原和抗体结合反应在试纸条上检测，方便快捷，一般15-20分钟即可出结果。但抗原抗体反应因为会有一些干扰的存在而出现假阳性，方法学上的特异性达不到***。所以，抗原检测结果不可替代核酸检测结果。

国家药监局已批准47个新冠病毒抗原检测试剂产品名单

截止至12月26日，经国家药监局审查，批准丹娜生物科技股份有限公司和北京贝尔生物工程股份有限公司的2个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至目前，国家药监局已批准47个新冠病毒抗原检测试剂产品。

新冠抗原检测试剂盒是一种居民可自行使用的新冠检测产品。截至2022年12月12日，国家药监局已批准42个新冠病毒抗原检测试剂产品上市。这些产品包括南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物等知名企业。

北京金沃夫：金沃夫生物的新冠自测盒同样通过了国家药监局的审批，居民可以购买使用。深圳华大因源：华大因源的新冠抗原检测试剂盒也是国家药监局批准的产品之一。广州万孚生物：万孚生物的新冠自测盒在市场上也有销售，且已经通过了国家药监局的审批。

另外，12月9日，经国家药监局审查，批准佰奥达生物科技（武汉）股份有限公司、基蛋生物科技股份有限公司和泰普生物科学（中国）有限公司3个企业的3个新冠病毒抗原检测试剂产品。 12月11日，经国家药监局审查，批准中山生物工程有限公司的新冠病毒抗原检测试剂产品。

有9款产品采用乳胶法，分别来自北京金沃夫、杭州奥泰生物、艾康生物、英诺特，珠海丽珠试剂、精硕生物、海孵医疗、无锡科智达、基蛋生物。 另有深圳华大因源、北京华科泰、深圳易瑞生物3款荧光免疫层析法的新冠病毒抗原检测试剂产品。

新冠自测盒作为重要的疫情防控工具，目前市面上有许多品牌可供选择。国家药监局近期批准了多个品牌的新冠抗原检测试剂盒，其中包括南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物和北京华科泰生物等五家企业的产品。这些产品正式上市，为居民自我检测提供了方便，用户可以通过药店、网络平台等渠道购买。

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