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2、600016股票
继辉瑞新冠小分子口服药Paxlovid于今年2月份获批在中国上市后,又有新的进口药要进来了。
近日,平安盐野义有限公司通过官网宣布,该公司就研发中的新型冠状病毒肺炎(COVID-19)口服抗病毒药物S-217622向中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)开始提交新药上市许可申请的相关准备资料。
平安盐野义表示,在正式提交新药上市许可申请前,公司已向CDE提交沟通交流会议申请,以促进该药将来的上市许可申请进程。
平安盐野义是日本药企盐野义与中国平安共同出资设立的公司,其中盐野义附属公司盐野义香港有限公司持股51%,中国平安旗下平安人寿公司持股49%。
今年6月,默沙东中国总裁田安娜也对外表示,关于新冠口服药Molnupiravir,该公司一直和监管部门保持着积极的沟通,目前已经完成了中国药监局药品审评中心要求的滚动递交,正在等待进一步的反馈,希望尽早将这一药物带给亟需的中国患者。
S-217622与Molnupiravir,这两款药物聚焦的靶点有所不同,前者属于3CL蛋白酶抑制剂,尚未在全球实现上市;后者是RdRp抑制剂抑,已在全球二十多个国家或地区获得上市许可或紧急使用授权,包括美国、欧盟、英国、澳大利亚、日本、韩国、中国香港和中国台湾等。
截至目前,辉瑞的Paxlovid仍是中国市场*已上市的新冠小分子口服药。
中国多家本土药也正在紧锣密鼓开发新冠小分子口服药,中国市场也是这些本土企业瞄准的方向之一,目前进展最快的是真实生物与君实生物(688180.SH、01877.HK)。
早在4月21日,真实生物表示,根据初期临床试验,阿兹夫定显示出显著的抗新冠病毒活性,对患者展示出良好的治疗效果,能显著缩短病人的核酸转阴时间、治疗时间和住院时间。公司正全力以赴,争取尽快推进阿兹夫定治疗新冠肺炎药物上市。7月1日,君实生物在发布的公告中表示,公司的VV116即将进入药品上市申请阶段,有望成为国内最早获批上市的国产新冠小分子口服药之一。
另外,开拓药业(09939.HK)的普克鲁胺已进入三期期临床研究阶段后期,该药治疗轻中症新冠患者的全球多中心三期临床试验已于今年2月10日在深圳市第三人民医院完成中国首例受试者入组及给药。
此外,还有先声药业(02096.HK)、歌礼制药(01672.HK)、云顶新耀(01952.HK)及科兴制药等企业也在开发新冠口服药物中。其中,今年6月份,先声药业也表示,根据研发计划,在全球新冠持续大流行的情况下,若临床积极正面,公司的SSD8432将争取在今年10月上市。
随着新的进口新冠口服药加入,使得中国市场的竞争更加激烈。有医药行业观察人士认为,如此多的药物参与竞争,后续的价格厮杀或不可避免。
不过,有国产药企人士对第一财经
哈投股份(600864.SH)发布公告,公司目前持有中国民生银行股份有限公司(简称民生银行,证券代码:600016)股票1.01亿股,持有方正证券股份有限公司(简称方正证券,证券代码:601901)股票1.97亿股,公司拟以不超过前述股票持有量的30%用于参与转融通证券出借交易。
据悉,公司开展转融通证券出借交易,有利于盘活存量资产,提高资产运作效率,增加公司收益。
5月22日上午,开拓药业(股票代码:9939.HK)在苏州举行了港交所上市仪式。仪式现场,开拓药业以“云敲锣”的方式同步香港联交所的挂牌上市。
据了解,开拓药业共经过5轮融资,投资方包括元禾控股、联想之星、元生创投、弘晖资本、松禾资本和上海自贸区基金等。此次招股亦引进3家优质基石投资者认购,包括格力金投、弘晖资本和睿远基金。
作为早期投资方,元禾控股于2011年天使轮投资开拓药业,为企业初期发展提供了启动资金。2017年元禾控股又追加投资进一步助力企业发展,并在公司后续融资、资源整合、上市辅导等方面提供大量增值服务。此次开拓药业登陆港股后,元禾控股投资企业上市数量达111家。
联想之星是开拓药业另一家重要的早期投资方,其在2012年参与投资开拓药业。此后,联想之星为公司在招聘、定战略、融资等方面提供帮助和支持。此次开拓药业IPO,让联想之星在医疗领域投资收获第二家IPO企业,并获得超过50倍的投资回报。
上市后将加速新药临床研究和商业化
据了解,开拓药业本次发行价格为每股20.15港元,共发行92,347,500股,募集资金额约2.4亿美元(假设超额配售权未获行使)。其中,开拓药业公开发售获得超额认购逾550倍,冻资额超过1000亿港币。
公司拟将从发售中所得款项净额主要用于核心产品普克鲁胺和福瑞他恩的临床开发及商业化、其他临床阶段在研药物进行中和计划的临床试验、临床前阶段在研药物的研发、扩充公司的营运资金和一般企业用途。
开拓药业创始人、董事长兼首席执行官童友之博士表示,在港交所上市是公司发展的一个重要里程碑。未来,公司将开启生物科技公司升级为制药公司的新征程。在资本市场的助力下,公司将加速推进新药的临床研究和商业化进程。
开拓药业成立于2009年,专注发展潜在“best-in-class”和“first-in-class”创新药物的研发及产业化。经过超过十年的努力,开拓药业以雄激素受体(AR)靶向药物为核心,已打造了包含小分子创新药、大分子创新药及多种联合疗法的多元化产品管线,覆盖全球高发病率癌症及其它未满足临床需求的疾病领域,主要项目可用于前列腺癌、乳腺癌、肝癌和雄激素性脱发及痤疮等治疗。
目前,公司已经有5个新药项目在大中国区和美国等开展近10项I-III期临床试验。此外,公司的研发管线还包括处于临床前开发阶段的雄激素受体降解剂(AR-Degrader)、c-Myc抑制剂和IDO抑制剂等。
早期投资方多年陪跑迎收获
元禾控股于2011年天使轮投资开拓药业,2017年元禾控股又追加投资进一步助力企业发展。此次开拓药业上市后,元禾控股支持的上市企业数量达到111家。
据了解,成立近二十年来,元禾控股持续深耕股权投资领域,围绕产业链进行价值投资,覆盖企业全生命周期的资本需求,打造投融资服务生态圈。在生物医药领域,元禾控股目前已投资信达生物、基石药业、亚盛医药、开拓药业、盛世泰科、派格医药、药明巨诺、科望生物、克睿基因等项目。
联想之星是开拓药业另一家重要的早期投资方,回顾开拓药业投资过程以及“陪跑”八年多的历程,联想之星合伙人陆刚表示:“投资开拓药业的过程,让我们坚定了投资创新药,先要做定性判断的理念。对于创新药的投资标准,我们坚持项目要有全球IP,能够适应中国市场的痛点需求,同时,团队要有Pipeline(产品管线)的构建能力以及创新能力。相比做新药品种的技术能力,我们更看重的是创始人做创业公司的综合能力。”
另外,投资人要相信一些远的东西,不相信远的东西,是做不了早期投资和长期投资的。新药研发具有高技术、高投入、高风险、长周期的特点,而开拓药业团队的专业度很高,既有专业技能背景,又有创业或大公司的工作经历,是非常难得的能力均衡的队伍,他们对创新药的认知比较深刻,新药研发的投入效率非常高,并且整个团队对创业有态度,有很好的商业思维,这也是开拓药业不断得到市场认可的原因。
联想之星总经理、主管合伙人王明耀表示,开拓药业的上市对团队意义重大,验证了联想之星当初战略的正确性和团队的投资能力。联想之星在成立之初做投资时就明确了三大投资领域(TMT、人工智能、医疗健康)和定位,从基金长远发展的角度出发去布局优质赛道,而不是单纯地追求基金巨大回报等商业利益。
“联想之星投的项目里,从行业的角度来讲,当初大家都认为医疗项目回报很慢,成功率低,风险极大,但我们坚定地认为,医疗是值得长期布局的优质赛道,也是我们一直坚持的重要投资方向。同时,我们明确了投资就一定要投有技术含量的*公司和团队。所以从这个非常朴素的出发点来看,开拓药业的基本面和我们的想法非常匹配,我们也必然会去投资它。”他说。
据了解,联想之星自2010年即将医疗健康作为重点投资布局的领域之一,也是最早系统性布局医疗健康领域的早期投资机构之一。在医疗健康领域,联想之星将战略布局定为“新技术”与“新服务”两大板块。
其中,新技术包括生物新药与疗法、基因技术与服务、诊断技术与高值耗材;新服务包括可“沉到基层”的诊断/数据终端、医疗服务的供给创新以及医疗资源的配置优化。目前,联想之星已投资100多个医疗项目,包括开拓药业、派格生物、燃石医学、卡尤迪、康诺亚、HiFiBiO、深睿医疗、启函生物等。
智通财经APP获悉,瑞银发布研究报告,维持开拓药业(09939)“买入”评级,目标价由92.3港元降至72.2港元,下调普克鲁胺销售预测,更新盈利预测,预计2021年每股亏损达1.45元人民币,2022-23年每股盈利下调25%/26%至16.85元人民币/9.05元人民币。
报告中称,默沙东药厂近日公布旗下口服候选药物莫努匹韦(molnupiravir)第三期临床试验结果,数据表现正面,该产品可用于对抗新冠病毒,连同上月公司提交的紧急使用授权申请,预期莫努匹韦有机会成为全球*获批用于治疗新冠的口服药物。
该行表示,莫努匹韦研究进度超越公司的同类产品普克鲁胺(proxalutamide),预期普克鲁胺第三期中期数据可能要到12月才发布,但认为投资者对莫努匹韦的潜在威胁反应过度,或忽视开拓药业的普克鲁胺具有潜在更好疗效和安全性,以及更广泛的患者覆盖范围。
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