重组疫苗,重组疫苗有加强针吗

2022-07-20 13:30:25 证券 group

重组疫苗



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3月1日,国家药品监督管理局附条件批准智飞龙科马重组新型冠状病毒蛋白疫苗(CHO细胞)上市注册申请。该疫苗是首个获批的国产重组新冠病毒蛋白疫苗。

重组蛋白疫苗的技术路线是我国部署的5条新冠疫苗研发技术之一。它的安全性久经考验。人们熟悉的可以为新生儿接种的乙肝疫苗就是采用这种技术路线生产的。国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长郑忠伟此前表示,“重组蛋白疫苗的安全性经过了长时间的验证,该技术路线下的其他疫苗已经为世界上数十亿人进行接种。”

重组蛋白疫苗打三针,对奥密克戎有效

与人们熟知的其他技术路线不同,新冠重组蛋白疫苗采用三针的免疫程序,在18—59岁成年人中开展的Ⅲ期临床试验显示,受试者接种2剂后,中和抗体阳转率达83%,受试者接种3剂后,中和抗体阳转率达97%。

资料显示,该疫苗开展国际多中心Ⅲ期临床试验的研究结果表明,18岁及以上人群接种3剂重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)后,对于不同的新冠病毒变异株都具有保护效力。

智飞生物*公布的数据显示,该疫苗对阿尔法变异株的保护效力为92.68%;对伽马变异株的保护效力为***;对卡帕变异株的保护效力84.82%;对德尔塔变异株的保护效力为81.38%。*研究显示,针对奥密克戎变异株,该疫苗仍然可以提供很好的保护。

基因工程设计抗原,在“细胞工厂”里生产

重组蛋白疫苗的工作机理像是用病毒的一部分“人造蜡像”,诱导人体产生免疫反应。研究人员将“蜡像骨架”经过设计后放在细胞或微生物中,此次获批上市的新冠疫苗由重组工程化细胞CHO(一种被驯化的细胞工厂的名字)表达生产,根据设计抗原合成出的新型冠状病毒刺突糖蛋白受体结合区蛋白,经过纯化加入氢氧化铝佐剂制成混悬型疫苗注射液,就是公众能够接种的疫苗了。接种后,可刺激机体产生抗新冠病毒的免疫力。

在解读抗原“骨架”的设计策略时,中科院微生物所研究员戴连攀表示,这款新冠病毒疫苗的抗原是基于结构设计的S蛋白受体结构域二聚体抗原,具有独特的结构,不携带任何形式的外源标签,能够显著提升疫苗的免疫原性。

由于可以在“细胞工厂”里实现生产,重组蛋白疫苗的生产效率较高。重组蛋白疫苗研发负责人,中科院微生物所研究员严景华此前表示,通过二聚体的设计使得其抗原表达产量很高,且不需要高等级生物安全实验室生产车间,可以实现大规模的工业化生产。

重组蛋白疫苗上市前已获批序贯接种

目前该疫苗已在国际多地获批注册上市或紧急使用。资料显示,去年3月1日,该疫苗在乌兹别克斯坦获得注册上市,成为国际首个注册上市的重组新冠病毒蛋白疫苗,随后在印度尼西亚、哥伦比亚等地先后获批紧急使用。印度尼西亚还将其批准为新冠灭活疫苗的序贯加强针。

在我国,该疫苗于去年3月10日在国内获批紧急使用,在经过近一年的真实世界研究和在疫情防控中的数据和表现,于今年3月1日取得“转正”资格,获批附条件上市。

在获批上市之前,该疫苗已经获批可用于两针灭活疫苗接种者的序贯接种。在2月19日的国务院联防联控机制发布会上,相关负责人介绍,“近日,经国务院联防联控机制批准,国家卫生健康委已经开始部署序贯加强免疫接种。”

这意味着序贯加强免疫策略实施后,完成两剂接种国药中生北京公司、国药中生武汉公司、北京科兴中维公司灭活疫苗的人群,可以选择智飞龙科马研制的这款重组蛋白疫苗作为加强免疫针接种。(张佳星)

科技日报




古鳌科技股票股吧

用户提问来自:irm1589757

在网股吧里看到说公司重要股东陈崇华先生减持公司股份,请问此消息是否属实?

董秘回复:

尊敬的投资者,您好。陈崇华先生为公司小股东。感谢您的关注。

2019年11月12日 17:30




重组疫苗和灭活疫苗的区别

为什么要接种疫苗?重组新冠病毒疫苗是一种什么样的疫苗?重组新冠病毒疫苗比灭活疫苗更有效吗?针对民众关心的新冠疫苗接种问题,河北省疾病预防控制中心给出了权威解读。

1、为什么要接种疫苗?

病原体在侵入人体产生危害的同时,会刺激人体产生免疫力。疫苗制剂就是利用这一原理,将病原微生物经过人工减毒、灭活或利用转基因等方法制成自动免疫制剂,通俗地说就是去除了病原体中的有害成分,只留下刺激人体产生抵抗力的成分,通过注射或口服的方法,接种到人体后,刺激人体免疫系统,产生抵抗传染病的抗体,当相同的病原再次侵袭时,我们身体就有足够的专业免疫“士兵”去消灭他们。无论是哪种类型的疫苗,其基本的机制都是相同的,就是通过模拟病原体来触发机体的免疫系统,使其产生独特的抵抗力以抵抗外来特定病原体的入侵。如流感疫苗是针对流感病毒研制的,新冠病毒疫苗是为了预防新型冠状病毒肺炎而研发的。

2、新冠病毒疫苗在人体内如何发挥作用?

接种疫苗后,人体会产生保护性抗体,有的疫苗还会让人体产生细胞免疫,形成相应的免疫记忆。这样,人体就有了对抗疾病的免疫力。一旦有新冠病毒侵入人体,疫苗产生的抗体、细胞免疫释放的细胞因子就能识别、中和或杀灭病毒,而免疫记忆也很快调动免疫系统发挥作用,让病毒无法在体内持续增殖,从而达到预防疾病的目的。

3、重组新冠病毒疫苗是一种什么样的疫苗?

目前在我省使用的新冠病毒重组亚单位疫苗为安徽智飞龙科马生物制药有限公司(智飞龙科马)生产的重组新冠病毒疫苗(CHO细胞)。其原理是将新冠病毒S蛋白受体结合区(RBD)基因重组到中国仓鼠卵巢(CHO)细胞基因内,在体外表达形成RBD二聚体,并加用氢氧化铝佐剂以提高免疫原性。

新冠重组蛋白疫苗使用CHO细胞表达。CHO细胞的全称是中国仓鼠卵巢细胞,该细胞在乙肝疫苗上已经使用多年,在生物工程领域也有广泛应用。

4、重组新冠病毒疫苗比灭活疫苗更有效吗?

科学评价一个疫苗,需要综合考虑到它的安全性、有效性、可及性、可负担性。目前,我国附条件批准上市的3个灭活疫苗和获批紧急使用的重组新冠病毒疫苗(CHO细胞)都具有良好的免疫原性和安全性。

5、重组新冠病毒疫苗与灭活疫苗有什么区别?

重组新冠病毒疫苗与灭活疫苗主要是生产工艺、接种剂次和间隔时间不同。

6、老年人、儿童能接种重组新冠病毒疫苗吗?

目前,重组新冠病毒疫苗的接种人群仍然是18岁及以上人群,包括老年人。18岁以下人群暂不推荐接种。

7、重组新冠病毒疫苗需接种几针,间隔多久?没有接种完,可以换另外一种么?

重组新冠病毒疫苗(CHO细胞)需要接种3剂;相邻2剂之间的接种间隔建议≥4周。第2剂尽量在接种第1剂次后8周内完成,第3剂尽量在接种第1剂次后6个月内完成。

如果接种的是重组新冠病毒疫苗,不能用新冠病毒灭活疫苗来完成后续接种,因为生产工艺、接种剂次和间隔时间都不同。

8、为什么新冠病毒疫苗各剂次之间需要一定间隔?

通常,疫苗需多次接种才能达到较好的免疫效果。根据临床试验数据,新冠病毒疫苗第1剂次接种后可刺激机体产生部分免疫应答,第2剂次接种后能够产生较好的免疫效果。各剂次之间的间隔,一般需要根据临床试验研究结果确定剂次之间的最小间隔。如未能在程序间隔要求的时间完成两剂接种的,应尽早补种。

9、疫苗接种一般反应与异常反应有哪些不同?

一般反应和异常反应都属于疫苗不良反应,是由疫苗本身特性引起的与预防接种目的无关的反应,与受种者个体差异有关。两者在以下方面存在不同之处:1.发生频率和严重程度:一般反应占不良反应的绝大多数,是一过性的、轻微的机体反应,通常不需要治疗;异常反应主要指造成受种者的器官或功能损害的相关反应,罕见发生,常需要治疗。2.临床表现:一般反应一般表现为接种部位红肿、硬结、疼痛等局部反应,发烧、乏力、头痛等全身反应;异常反应常表现为急性严重过敏性反应等。

10、接种重组新冠病毒疫苗后,常见的不良反应有哪些?

从现有疫苗安全性数据来看,接种重组新冠病毒疫苗后,常见的不良反应主要是局部反应,如硬结、瘙痒、红斑、肿胀、疼痛等,全身反应如全身肌肉疼痛、咳嗽、恶心、疲惫、头疼比较少见。

11、新冠病毒疫苗如何进行全程追溯?

根据《中华人民共和国疫苗管理法》要求,国家实行疫苗全程电子追溯制度。疫苗上市后,从生产、运输、储运、使用等各个环节均应有准确、规范的记录,全程追溯记录的信息包括疫苗品种、疫苗生产企业、剂型、规格、批号、有效期和预防接种个案信息等。各地通过预防接种信息化手段,将上述信息及时录入系统从而实现疫苗流通和使用的全程电子追溯。

(燕都融媒体




重组疫苗有加强针吗

羊城晚报

近期,广东省正有序推进新冠疫苗加强免疫接种工作。但也有不少市民仍有疑问:我打了三针的重组亚单位(智飞)疫苗,还要不要打加强针?没接到通知去打加强针,还要打吗?之前打了科兴、国药两个厂家的疫苗,加强针有什么要求?

就市民关心的这些问题,

新华社资料图

Q:6月1日打完了第二针新冠灭活疫苗,直到现在也没接到通知去打加强针,健康码显示已完成全程接种,请问还用打第三针吗?

吴承刚:需要。大家可以通过查阅粤康码上的新冠疫苗接种信息,如符合加强免疫条件,请尽快前往新冠疫苗接种点打加强针!也就是完成国药中生北京生物所(含分装,下同)、北京科兴中维生物公司、国药中生武汉生物所灭活疫苗全程两剂接种,或天津康希诺生物公司的腺病毒载体疫苗一剂接种后满6个月的≧18岁人群,无需等通知。

Q:前两针接种的是国药北京生物,第三针可以打北京科兴吗?

吴承刚:之前使用同一种灭活疫苗完成两剂接种的人群,原则上使用原灭活疫苗进行1剂加强免疫。也就是说如果前两剂接种的都是国药中生北京生物所的灭活疫苗,建议继续使用该厂家的灭活疫苗完成加强针。

之前使用不同灭活疫苗完成两剂接种的人群,原则上使用与第二剂相同的灭活疫苗进行1剂加强免疫,如遇第二剂相同疫苗无法继续供应等情况,可使用与第一剂灭活疫苗相同的疫苗进行1剂加强免疫。

Q:接种了安徽智飞疫苗三针后,有加强针打吗?

吴承刚:暂时没有。目前实施加强免疫的疫苗有国药中生北京生物所、北京科兴中维生物公司、国药中生武汉生物所的灭活疫苗和天津康希诺公司的腺病毒载体疫苗。接种其他疫苗和<18岁人群是否要实施加强免疫,以及如何实施加强免疫,我们将根据国家的部署积极实施。

Q:我打完新冠灭活疫苗第二针已经7个月了,还有效果吗,还要打吗?

吴承刚:需要。建议您按照当地公告尽快预约接种或直接前往接种点接种。根据其他疫苗的使用经验,即使加强免疫与基础免疫的间隔延长,免疫后对总体效果影响不大。但随着间隔时间延长,抗体水平持续下降,保护效果越来越差,一旦接触传染源,感染的风险会增加。

接种灭活疫苗第三针可快速提高抗体水平,增强对人体的保护,建议完成新冠疫苗全程接种满6个月后尽快打。

Q:我是打康希诺生物的新冠疫苗,现在到时间打加强针了,请问打加强针的疫苗要分型号吗?

吴承刚:新冠疫苗加强针与之前打的疫苗剂量是一样的,不分型号。

Q:前两针在外省接种,加强针在广东怎么打?

吴承刚:按照属地管理、就近方便的原则,大家可以根据当地公告,携带新冠疫苗接种凭证和身份证明前往附近的新冠疫苗接种点接种加强针。


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