带量采购(江苏国泰股票)

2022-07-19 9:16:20 股票 group

带量采购



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来源 | 赛柏蓝(未经授权)

撰稿 | 小春

01十三省集采结果公布,原研药企无一中选

6月8日,宁夏自治区医保局发布《关于组织开展十三省药品联盟中选品种集采待分配量确认工作的通知》,要求各级医保部门组织辖区内相关医药机构,在规定时间内通过十三省药品采购联盟分量系统完成待分配量选择工作。


河南等十三省药品联盟本次采购的是第二、四批国家组织药品集中带量采购协议期满的44个药品,作为早期被纳入国采的产品,临床用量大,十三省联盟的市场覆盖面也足够广,预计本次续约将对相关产品的市场划分造成较大影响。

依据宁夏发布的文件,分量系统开放时间为6月8日9时至2021年6月15日18时。

同日,山西省药械集中招标采购中心也发布《关于开展十三省药品联盟中选品种集采待分配量确认工作的通知》,对相关医疗机构做出同样要求,且分量系统开放时间同样是6月8日9时至2021年6月15日18时。

河南等十三省药品联盟于今年4月25日发布采购公告,包含河南、山西、内蒙古、湖北、湖南、广西、海南、重庆、贵州、青海、宁夏、新疆、新疆建设兵团等十三省(区、市、兵团)。

从四月发布公告至今,不足两个月的时间就确定了拟中选结果,进入医疗机构分量阶段,河南十三省联盟的效率不可谓不快。

从中选结果来看,44个产品最终共127家企业169个药品中选,头孢拉定无拟中选企业,品种流标。按照招采文件,各级医保部门将整组流标药品纳入重点监测范围,对其在定点医药机构的采购和使用情况加强审核和检查。

从降幅来看,本次集采平均降幅为35.84%。其中,阿比特龙出现本次*降幅,达80%,平均降幅40%;采购单一平均降幅35%,*降幅67%,采购单二平均降幅42.78%,*降幅80%。

从中选企业来看,齐鲁制药拟中选达10个,数量最多;其次是石药欧意、四川科伦,均有4个品种拟中选。

值得注意的是,本次国采中,原研跨国药企因为投标、超限价等原因无一中选。国采中中选的外企,拜耳的阿卡波糖和上海勃林格殷格翰的美洛昔康片也没有在本次续标中中选。

02 高层强调,进一步推动药品耗材集采

5月25日,国务院办公厅发布2022年*医改任务,其中提及进一步推进药品耗材带量集采。除国采续约外,近段时间各大带量采购项目均在有序推进。

一、江西等四省药品采购联盟陆续执行

6月8日,湖北省药械集中采购部门联席会议办公室发布《关于执行赣粤豫鄂四省联盟药品带量采购(湖北)中选结果的通知》,宣布6月15日起,参加本次集采的湖北省公立医疗机构(含军队医疗机构)和医保定点社会办医疗机构和定点药店统一执行。

赣粤豫鄂四省联盟药品带量采购从2021年9月末开始,参加联盟的四省分别是江西、广东、河南、湖北,由江西省药品医用耗材集中采购联席会议办公室承担日常工作并具体实施。

本次集采涉及10个品种36个品规,分别是苯唑西林、丙泊酚、纳美芬、哌拉西林、乳果糖、生长抑素、头孢硫脒、头孢噻肟、头孢唑肟、胰激肽原酶。值得注意的是各省不是每个品种都参与,而是分别从10个品种进行挑选,形成各省目录。

其中,江西全部参与,10个品种,36个品规;广东参与5个品种16个品规(苯唑西林、纳美芬、哌拉西林、头孢噻肟、胰激肽原酶);河南参与3个品种12个品规(苯唑西林、哌拉西林、头孢噻肟);湖北参与3个品种8个品规(生长抑素、纳美芬、胰激肽原酶)。

目前来看,四省中江西进展最快,已于5月20日零时起开始执行赣粤豫鄂四省联盟药品带量采购中选结果,目前已经进展到非中选企业价格调整阶段。

江西外,依据河南省医保局此前下发的通知,其也从5月30日起落地执行赣粤豫鄂四省药品联盟拟中选结果。

6月2日,广州公共资源交易中心发布的《关于开展江西四省联盟药品集中采购和使用中选药品(补充包装)价格确认的通知》指出,各有关单位应在2022年6月8日17时前进行价格确认。

如今,价格确认完成,预计不久之后广州也将进入下一步的落地阶段。

二、湖北等19省中成药集采逐步执行

按照国家医保局工作安排,湖北牵头的中成药联盟采购、山东将牵头开展中药饮片采购联盟被列为2022年拟重点推进的联盟集采。赛柏蓝梳理发现,目前湖北等19省中成药集采拟中选结果正在陆续落地执行。

4月30日,湖北省开始中成药集采的执行,采购周期明确2年期限。不久后,湖北省医保局发布《关于开展首批中成药省际联盟集中带量采购非中选品种信息申报和价格调整的通知》,开展19省中成药集采17个产品组同药品名称下已在湖北省采购平台挂网的非中选品种信息申报和挂网价格调整工作,填报申请时间为5月27日至5月31日,目前已经填报完成。

据各地医保局公告,5月15日起,湖北19省中成药集采拟中选结果在辽宁沈阳、鞍山等市落地;5月20日于河北秦皇岛、邢台、廊坊等市落地。

依据河南省医保局此前下发的通知,其从5月30日起落地执行湖北等19省中成药集采拟中选结果。同时在河南省落地的还有第六批胰岛素国采、十四省药品联盟、赣粤豫鄂四省集采。

新疆卫视报道,5月31日起,新疆全面执行首批中成药省际联盟集中带量采购中选结果。

6月2日,宁夏回族自治区公共资源交易服务中心发布《关于公布中成药省际联盟集中带量采购中选药品资质审核结果的通知》。

湖北中成药集采联盟由十九个省(区、市)组成,涵盖17个产品组76种药品,采购规模近100亿元。最终中选率达62%,中选价格平均降幅42.27%,*降幅82.63%。湖北省医保局相关负责人介绍,根据19省联盟年度需求量测算,预计每年可节约药品费用超过26亿元。

随着19省中成药集采中选结果的陆续落地,其对市场的影响也将逐步显现出来,或成为下一步中成药集采扩围的参考。

三、黑龙江基础输液集采落地在即

6月6日,黑龙江省医保局发布《关于做好黑龙江省基础输液集中带量采购中选结果执行工作的通知》,宣布将于6月27日起在黑龙江范围内执行本次集采中选结果,要求相关医疗机构做好库存消化工作,相关药品生产(经营)企业及时向医疗机构供应带量中选药品。

上述文件指出,根据《黑龙江省基础输液集中带量采购工作方案》,黑龙江省医保局组织开展了黑龙江省基础输液集中带量采购工作,目前集中带量采购结果执行相关工作前期已全部完成。

黑龙江省基础输液集中带量采购从2022年2月开始,对氯化钠注射液、葡萄糖氯化钠注射液、葡萄糖注射液3个基础输液大品种共49个品规进行带量采购,首个采购周期为2022年6月27日至2023年6月26日。

本次集采共有39个品规中选,中选企业包括黑龙江省七台河制药厂、华仁药业(日照)、广西裕源药业、哈尔滨三联药业、黑龙江博宇制药等。

四、第六批国采执行时间基本明确

根据国家组织药品联合采购办公室2022年1月6日发布的工作安排,第六批国采从5月起将正式执行。据赛柏蓝不完全统计,除上海因疫情影响有所延迟外,目前其余30个省市已执行第六批国采(胰岛素)专项中选结果。

6月6日,海南省公共资源交易服务中心发布《关于国家集采第六批(胰岛素专项)未中选品种调整挂网价格的通知》,要求非中选药品生产企业自主申报该产品的现行全国*省级集中采购价格,并参照《全国药品集中采购文件(胰岛素专项)(GY-YD2021-3)》品种采购分组,原则上不高于同采购组*中选价。

可见,第六批集采进度已经走到非中选企业价格调整阶段,市场影响初步显现。相关企业在损失原有市场的情况下降价,将面临不小的挑战。

本次胰岛素集采共纳入二代和三代胰岛素,全年采购量达2.1亿支,涉及采购金额约170亿元,约占国内胰岛素一年用量的60%左右。最终共有11家企业的42个品种中选,平均降幅48.74%,*降幅73%。

目前,国内胰岛素市场仍然以进口产品为主,诺和诺德、赛诺菲、礼来三家占据市场近70%的份额。而第六批国采中,本土药企纷纷积极降价中选,获取市场份额。业内人士普遍认为,随着第六批国采的落地,胰岛素百亿市场将洗牌,国产替代将加速。

五、第七批国采将启动

6月6日,上海市疫情防控新闻发布会通报,当前上海进入全面恢复正常生产生活秩序阶段。业内人士认为,伴随着上海恢复正常秩序,逾期许久的第七批国采有望重新提上日程。

根据以往集采推进规律,集采从医疗机构报量到正式文件发布平均间隔时间在40天左右。然而,由于上海疫情的影响,第七批集采进度延迟,四个月过去尚未有新的进展。

随着越来越多的企业有相关品种过评,第七批国采竞争格局也越发激烈。截至5月25日,第七批国采品种有234家企业满足条件,其中本土企业203家、外企31家。本土企业中,涉及品种数≥4个的有25家。

第七批国采纳入58个品种(208个品规),米内网数据显示,14个品种企业竞争数超10家。其中,最激烈的品种是注射用奥美拉唑钠,目前已经形成了27+1的格局,而根据国采规则,如果没有太大调整,仍然最多只是中10家,激烈程度可见一斑。

国采一年两批,地方带量采购以省级和省际联盟为单位开展的趋势已经明晰。

附:

河南等十三省药品联盟中选结果


赣粤豫鄂四省联盟药品带量采购中选结果

湖北等19省中成药集采

黑龙江省基础输液集中带量采购中选结果


第六批国采中选结果

第七批国采品种企业竞争格局




江苏国泰股票

江苏国泰(002091.SZ)发布2022年半年度业绩预告,预计上半年归属于上市公司股东的净利润8.5亿元至10亿元,同比增长129.33%-169.80%,预计扣除非经常性损益后的净利润8.2亿元至9.7亿元,同比增长135.14%-178.15%。

公司2022年半年度业绩较上年同期大幅增长的原因主要系报告期内市场需求旺盛,带动公司业务增长。




带量采购是什么意思

抄底就好像用手去抓一把飞速下滑的刀子,你一定要等到刀子落地,晃了几晃,不动了,你再从容的把它捡起来。---彼得.林奇

这两天更大的事情医药板块的大幅下跌,两天累计下跌9.79%,要知道这可是板块指数,个股更是惨不忍睹。

医药板块下跌的原因是带量采购。什么是带量采购呢?药物的*消耗方是医院,医院以前采购药品是集中采购,集中采购就是指公布采购药品名称,药企中标之后,药品使用多少数量就没有定数,所以药企会想方设法促使医院多使用药品,为此不惜花重金走灰色路线,变相行贿送礼见怪不怪。因此医药企业的销售费用都十分高昂。

以上半年退市的长春长生为例,营业收入3.46亿,销售费用就花了1.17亿,见下图:

不要以为这只是个例,“药王”恒瑞医药的销售费用也占据了营业收入的30%左右,见下图:

最终这些费用被谁买单了呢? 高销售费用自然转嫁到了高药价上,最后买单的是广大老百姓!

在长春长生的毒疫苗时间爆发之后,乱象丛生的医药界引发了广大民众的口诛笔伐。因此此次“带量采购”可以看成是医药领域的供给侧改革。通过政策强制性让一部分技术先进的药企吃下大部分甚至全部市场份额,小企业受到挤压,强者恒强。让大企业获得很多的市场份额,有钱去搞研发,参与全球竞争。

为什么这么说呢?

带量采购的意思是医院在招标之前,就先公布药品的使用量,承诺在一段时间之内用完,用完之后再重新招标。招标时,通过一致性评价的药企参与投标。且各家企业会大幅降价参与竞标,保证能够中标,因为如果不中标,就会完全丧失市场份额。

什么叫一致性评价呢?这就涉及到了一个概念,此次带量采购针对的是仿制药。

药品通常分为创新药和仿制药,创新药指的是企业通过自主研发、分享的药品,这种研发有很高的技术含量,研发成本也高。假设A企业研发某药品成功之后,B企业可以研究该药品的仿制品,简称仿制药。模仿出来的仿制药不是马上就能卖,而是需要通过国家检测认证,这个认证就叫做一致性评价,意思是评价该种仿制品与创新药是否功能上是否一致。

因此此次带量采购招标中,有资格参与投标的企业就是通过了一致性评价的仿制药。

这会儿就有脑筋转得快的读者反应过来了,是不是此次带量采购对于仿制药企业伤害更大啊!

聪明!

比如非仿制药的生物医药企业板块,12月7号仅仅下跌3.75%,两天也仅仅累计下跌了5.5%,远小于化学制药的9.79%(参见开头的那张图)。

又有脑筋转得快的读者心想,化学制药企业看衰,那我买入被错杀的生物制药企业是不是就可以了呢?

还记得开头的彼得林奇的话吗?抄底就好像用手去抓一把飞速下滑的刀子,你一定要等到刀子落地,晃了几晃,不动了,你再从容的把它捡起来。

以国内创新药企业的代表——恒瑞医药为例,恒瑞的研发能力是国内数一数二的了,但是它的利润大部分来自于仿制药,用仿制药的利润供养着创新药的研发。这种你觉得怎么算呢?到底是仿制药还是创新药?

所以彼得林奇说,抄底就像接飞刀,一定要等飞刀落地了,晃了几下,再去接。

这几天飞刀正在加速下跌,我们虽然不能接,但是医药领域飞刀众多,我们可以观察观察,哪些飞刀已经开始落地了,可以纳入自选飞刀观察了。智汇研报在这里为大家提供几个思路。

①CRO行业

什么是CRO呢?一般称之为\"生物医药研发外包\",比如A企业是创新药企业,想研发*新药,但是研发成本巨大,过程繁多,因此会外部企业B一同承担研发工作,B这种外部企业就是CRO行业。典型的这类企业就是药明康德。

②品牌OTC行业

OTC行业是非处方药,这类企业不受医保控费的影响,自然也不受带量采购的影响。而且品牌OTC行业集中度低,随着老龄化和城镇化的加速,头部OTC企业会加速获得成长。典型的企业便是仁和药业。

③生物制药企业

生物制药企业有很多企业也不受此次带量采购的影响,比如血制品的华兰生物等。智汇研报在7月份点评过它的逻辑。行业高增长+管理层锐意进取,都使得这家公司的未来一片光明。

以上就是智汇研报总结的不受此次带量采购政策影响的公司。当然了,只列举了部分企业。还有很多问题没有为大家解决,比如,半仿制药半创新药的恒瑞医药能买吗?12月7号跌停的老牌白马股华东医药能不能买?等等。

想获取具体答案,以及下一阶段医药板块具备投资逻辑的个股,




带量采购33个药品名单


▍来源/赛柏蓝

▍作者/遥望


33个常用药,带量采购开始


33个常用药,开始带量采购


11月13日,湖北医保局发布《关于开展湖北省首批药品集中带量采购工作的通知》,正式披露了湖北*集采的品种。



据赛柏蓝梳理,湖北省的首批带量采购目录共纳入了33个药品——涉及多索茶碱、氟氧沙星、环丙沙星、加替沙星、左氧氟沙星、阿莫西林、替卡西林等。值得注意的是,这33个药品均是注射剂,且沙星类、西林类抗菌药占据了绝大部分。

在带量采购品种遴选办法中,湖北还指出,按照临床用量大、采购金额高、市场竞争充分的原则,以上年度省采购平台药品交易金额和医疗机构实际使用金额为基础,按照药品通用名统计金额由高到低依次排序,金额排名靠前的药品分批次纳入拟带量采购范围。



值得注意的是,文件指出,根据区域用药特性,湖北省首批药品集中采购委托武汉市医保局具体操作,以后批次开展的药品集中带量采购,可视情况委托其他具备条件的市州医保局具体操作。集中带量采购文件和结果由省医保局向全省发布执行。

省医保局指导,市医保局具体操作,这一地方集采的实践形式值得关注。此前,就市级集采的一些不规范问题,相关部门领导在讲话中也提到了为规范地方集采,省级平台需要统筹规划,加强领导所辖区内的集采工作,包括对地市的集采,联盟化的集采。

在国家组织药品集采常态化的同时,省级集采、跨省联盟、地市联盟在多地开花,国家、省、市针对临床用量大的药品均在开展各自的带量采购,三个层级的集采之间的联动、协同、有序值得关注。


集采药品,多类划分


此次湖北的首轮带量采购还有一个值得关注的地方是,在同时发布的《湖北省药品集中带量采购目录分类办法》中,湖北将带量采购药品进行了多类的划分——有按通用名分类(化学药和生物制品,中成药和天然药),按剂型分类,按规格分类,按包装材质分类,其他共6种分类办法。

就按剂型分类的问题,有行业人士对赛柏蓝表示,如果改进剂型可以适当提高招采的价格,那么对于药企的研发也是一种动力。

此外,湖北还根据相应的条件将药企分为两个竞价组:

第一组主要是国家一类新药;过专利期药品;通过一致性评价仿制药及参比制剂;按化学药品新注册分类批准的仿制药以及纳入《中国上市药品目录集》的药品;国家保密处方中成药;国家中药一级保护品种。

第二组主要是其他通过GMP认证药品和其他进口药品。

此外,针对企业的行业排名、创新能力、产品产量、原料保障、临床疗效、市场占有率等,还将进行综合评价。


省级招采,区分不同竞价组


此前,

有分析指出,由于目前省级集采选定的品种以过一致性评价不满3家的产品为主,在这一分组方式下,容易出现原研组竞争药企少,未过一致性评价组竞争药企多,最终出现,原研组小幅降价即可中选,而未过一致性评价组的药企之间则厮杀激烈、大幅降价的局面,尤其是原研组的小幅降价会否影响带量采购降价效应的充分发挥值得注意。

可能是为了减少这个情况的发生,浙江省的集采文件有了创新性的规定——将报价企业分为A、B两组,A组为原研药或参比制剂,B组为其他仿制药。

浙江省规定,如A、B两组中任意一组流标,则该组约定采购量的50%归并至另一组的约定采购量,剩余50%作为约定采购量以外的剩余用量——有分析指出,这是为了给外企更多的降价压力。


应该分组吗?


就这一问题,一位不愿具名的业内人士对赛柏蓝表示,在没有一致性评价之前,各地的招标基本都是原研和国产药品分开,原研药企的招标价格一直明显高于国内仿制药。随着国家针对过一致性评价满3家的品种开展带量采购,将过一致性评价仿制药和原研药视为同一个质量层次,推动这两类药品同台竞技,才真正实现原研药的价格下降,并发挥仿制药的替代效应。

但是不容忽视的是,这一结果的实现有一个前置条件就是仿制药一致性评价,有观点认为在没有通过仿制药一致性评价之前,国内仿制药和原研药还不能在同一个组别展开竞争,因为无法证明其质量与疗效和原研药是一致的。


北京盛世康来中药营销策划公司董事长申勇就对赛柏蓝表示,原研药企作为一个药品的第一家生产企业对于药品是最了解的,虽然过了专利期,但是在生产技术等方面还是有一定优势的。


不过就这一问题也有业内人士有不同的看法——他向赛柏蓝指出,虽然外企普遍希望分组,但是有些省份是没有采取分组措施的,它们的理由是虽然一致性评价是一个质量标准,但是和需不需要分组没有直接的关系。

就省级集采竞价分组的问题,赛柏蓝特约撰稿作者码万祺对赛柏蓝表示,应辩证看待分组,将“应不应分组”、“分为多少组”两个问题放在一起考虑。在其看来,应该分组,但分组不应过细。

总的来看,多省份不约而同采取“不同竞价组”的招采策略,更加印证了药品集中采购机制是在认清市场供给、抓住市场需求的前提下发展的。药品集采政策实现产品竞价不是*目标,促进*产品传承发扬、先进产品创新升级也是要务。

就像国家药品谈判以进口抗癌药等为构成主体,在国民经济“双循环”的新时期,经市场监管总局、NMPA和CDE认可价值的国内上市产品已经不少,对这一组产品,带量采购机制的作用是支持合理放量、合理报价,为另一组做比价的榜样。

到底分组还是不分组?分多细?目前来看,业内并没有统一的意见,不过有权威的意见可以作为参考——在一次会议上,相关领导曾表示,有些分组规则,受利益集团的影响,有一定的倾向性,强调分组减少了企业之间的竞争,保护了部分企业的既得利益,还降低了集采询价机制的作用。



本文版权归赛柏蓝(ID:Mic366)所有,未经授权,引用


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