万泰生物公司简介，万泰生物深度分析
万泰生物公司简介，万泰生物深度分析
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昨日晚间，北京万泰生物药业股份有限公司（下称“万泰生物”）公布2021年年报，显示公司实现营业收入57.5亿元，比上年同期增长144.25%；归属于上市公司股东的净利润20.21亿元，比上年同期增长198.59%。
疫苗板块贡献近六成营收
年报显示，万泰生物的营收来源主要为疫苗板块和体外诊断两大业务板块。疫苗板块营收33.63亿元，占全年总营收的58%左右，同比增长288.49%，毛利率达到92.55%，同比增长2.96%；体外诊断板块营收23.4亿元，占全年总营收的40%左右，同比增长58.97%，毛利率71.17%，同比减少0.14%。
图源：公司公告
从具体产品来看，疫苗产品贡献营收最多，2021年营收32.78亿元，营收增长360.75%；试剂产品紧随其后，营收17.05亿元，同比增长45.46%；仪器营收9005.72万元，同比下降3.37%；活性原料营收增长最多，达到428.18%，实现3.77亿元的营收；技术服务收入下跌最严重，达到32.12%，实现营收1.05亿元。
图源：公司公告
对于营收的增长，万泰生物方面表示，主要是二价HPV疫苗、试剂及活性原料收入增加所致。值得关注的是，报告期内，万泰生物经营活动产生的现金流量净额为16.81亿元，较同期增长259.23%。万泰生物方面表示，现金流量净额增长主要由于二价宫颈癌疫苗销售带来的回款，以及本期境外新冠肺炎检测试剂盒销售带来的回款，从而销售商品收到的现金大幅上升所致。
2019年上市的二价HPV疫苗“馨可宁”是首个国产宫颈癌（HPV）疫苗。万泰生物年报并未公布其具体数据。不过年报显示，报告期内，“馨可宁”全年累计批签发量突破千万。产能方面，通过新增预灌封注射器生产线和西林瓶规模放大两次扩产，二价HPV疫苗的年产能提升至3000万支。
在研产品丰富 将推动九价HPV疫苗上市
年报显示，报告期内，除了HPV疫苗，万泰生物传统的冻干水痘减毒活疫苗报告期内获得 III期临床试验研究报告；新型冻干水痘减毒活疫苗（VZV-7D）完成IIa期临床试验，正在开展2021年年度报告14/249IIb期临床试验；20价肺炎疫苗获得临床默示许可。而在新冠疫苗方面，报告期内，万泰生物的鼻喷新冠疫苗进入国际多中心的III期临床试验阶段，顺利推进临床III期试验工作。
今年2月，沃森生物子公司申报的二价HPV疫苗上市申请审评审批状态已更新为“在审批”。这意味着该疫苗有望不久后正式获批，成为第二款获批上市的国产二价HPV疫苗。受此影响，次日万泰生物盘中跌停。
国产HPV疫苗市场的竞争正日趋激烈。据药智网，我国四价HPV疫苗领域，开展临床的产品有3家。目前进展最快的是北京、成都生物制品研究所产品，已经进入三期阶段。九价HPV疫苗领域，博唯生物、康乐卫士、瑞科生物及万泰生物四家企业已经进入三期临床阶段。
万泰生物在其2021年财报更新了九价HPV疫苗的进展。目前，万泰生物九价 HPV 疫苗 III 期临床试验进展顺利，其中主临床试验已经完成入组及疫苗接种工作，正在进行访视，与佳达修 9 的头对头临床试验已经完成现场工作，小年龄桥接临床试验也启动，并完成入组工作。
图源：公司公告
此外，万泰生物更全面推进新一代宫颈癌疫苗——HPV9 价人乳头瘤病毒疫苗商业化生产车间建设，该车间已完成净化装修与工艺设备安装，顺利进入到调试验证阶段，为工艺转移及商业化生产奠定了坚实基础。
据万泰生物披露数据，2021 年我国疫苗行业总计实现批签发 5,704 批次，较去年同期增长 9.2%，较 2019 年增长 32%。从大品种上来看，双价 HPV 疫苗合计实现签批发 181 批次，同比增长 269%，九价 HPV 疫苗实现批签发 44 批次，同比增长 83%，四价流感疫苗合计实现批签发 318批次，同比增长 75%，13价肺炎结合疫苗合计实现批签发 111批次，同比增长 61%。 2021 年，国产 13 价肺炎疫苗（沃森生物）、二价 HPV 疫苗（万泰生物）等产品持续放量，标志中国疫苗行业正式进入国产大品种时代。
信达证券分析师周平认为，目前我国HPV疫苗需求较大，且渗透率较低，因此二价HPV疫苗仍有数倍增长空间。与进口产品相比，万泰生物二价HPV疫苗产品在价格及接种程序等方面均具有明显的优势，叠加国际、国内政策的有利推动，产品有望迎来快速且持续的放量阶段。此外，公司二价HPV疫苗已获得WHO的PQ认证，自2021年10月以来，已开始在摩洛哥、泰国、尼泊尔等国家进行注册申报，2022年计划启动菲律宾、埃及、墨西哥及若干个Gavi国家。产品出口至海外后，将为放量打开更加广阔的市场。
疫苗业务之外，体外诊断也是万泰生物的重要板块。近日，万泰生物的新冠抗原检测试剂盒在国内获批，可用于居民自测。在万泰生物众多研发产品中，新冠抗原检测试剂的优势较为突出。据了解，2021年，万泰生物新冠抗原自检试剂获得欧盟CE、法国、德国BfArM、澳大利亚TGA认证和土耳其5项海外认证，出口德国、英国、俄罗斯、澳大利亚及日本等20多个国家6382万人份。
万泰生物表示，在体外诊断领域，面对海外市场对新冠抗原检测试剂盒不断新增的需求，公司正快速反应，及时调整生产计划，围绕订单需求及时增补各类生产资源，尽*能力为抗疫贡献力量。
幕后老板是中国首富
昨日，胡润研究院发布了《2022家大业大酒·胡润全球富豪榜》，农夫山泉创始人钟睒睒以4550亿元蝉联中国首富。
图源：公司公告
资料显示，万泰生物2020年4月29日上市，发行价为8.75元，上市当日起便迎来26个涨停板，股价直翻10倍，从8.82元的发行价攀升至97.39元。随后一年的时间里，万泰生物不断上爬，2021年9月创下*纪录299.77元，比起发行价翻了32.33倍。截至今日收盘，万泰生物报275.99元，涨6.77%。
奥一新闻
最近连续一个多星期的降雨搞得人情绪低落,新闻里多地都是暴雨城市内涝的,昨天宜昌那边好像挺严重的,本来因为疫情现在在家待业,每天无所事事一直在思考以后该干嘛却没有个明确的答案,感觉迷茫了,现在大概好多筒子跟我处境一样的吧,哎!
介绍基金吧.
基金代码: 257070
这只基金十大持仓股里主要配置半导体产业的股票,多达6只,其他的有通讯设备,计算机,传媒,还有一只新能源股票.
近半年的业绩走势中规中矩.
历史业绩也还不错.
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十大持仓股近一个月的涨幅表现,除了中兴通讯上周尽出幺蛾子,其他的都是不错的.兆易创新还是一直那么坚挺,传媒股票吉比特超给力.
个人观点,仅供参考交流.
除了已上市的二价HPV疫苗，万泰生物还布局了多款高价数的HPV和多种创新型疫苗。
11月15日，广东省卫生健康委举行新闻发布会，宣布将启动全省适龄女生免费宫颈癌疫苗接种工作，将宫颈癌防治关口进一步前移。
届时，具有广东省学籍、2022年9月起新进入初中一年级，未接种过宫颈癌疫苗的14周岁以下女生，按照知情、自愿、免费的原则，进行宫颈癌疫苗免费接种。
消息一出，万泰生物 （603392.SH）凭借在10月14日，刚刚获得世卫组织预认证 （PQ认证）的二价宫颈癌疫苗“馨可宁”，于11月16日涨停收盘。
一支宫颈癌疫苗，为何能在新冠疫苗风头正劲时吸引市场注意力，还要从1951年说起。
当年2月，海瑞塔·拉克丝确诊罹患宫颈癌，入院接受放射性治疗。虽然8个月后不治身亡，但其在肿瘤治疗史上，却留下重要的一笔。
因为霍普金斯大学，知名细胞培养专家乔治和玛丽·格雷，在此基础上成功培养出不会衰老致死，并可以无限分裂下去的“海拉细胞”。
遗传学家坦利·加特勒，又在此基础上，发明用6－磷酸葡萄糖脱氢酶 （G6PD）鉴定区分人类细胞的方法。
坦利·加特勒用该方法，对保存于美国模式培养物集存库 （ATCC），34份不同类型癌症人体细胞进行检验，结果表明它们与海拉细胞完全一样。这对当时的肿瘤学界是极具颠覆性的。
在这之前，一些肿瘤学家，通过培养肾、肝、肺细胞，论证过不同肿瘤具备不同的特征，甚至部分人还以为发现不同肿瘤的共同之处，但坦利·加特勒向他们证明，这是海拉细胞的标志。
依托坦利·加特勒的研究结果，尼克松在1973年，决心要治愈癌症，各国专家对此保持盲目乐观。
事实是，直至1984年，一位德国病毒学家哈拉尔德·楚尔·豪森，利用海拉细胞证明了人乳头状病毒 （HPV）会导致宫颈癌。该发现帮助其获得诺贝尔奖的同时，也为宫颈癌疫苗的成功研制奠定基础。
宫颈癌疫苗研制成功后，医学界普遍认为，当HPV疫苗 （宫颈癌疫苗）接种率达到一定水平，宫颈癌将从自然界彻底消失。就像曾经肆虐三千年的天花病毒一样。
自第一支宫颈癌疫苗问世开始，全球宫颈癌疫苗市场便长期被海外大型药企占据。此次万泰生物“馨可宁”疫苗通过世卫PQ认证，若后期真的可以纳入世卫大宗采购，则有望改变公司营收结构，帮助市场重估万泰生物。
转型进行中
虽然万泰生物宫颈癌疫苗已为公司贡献了营收，但从万泰生物2020年营收来看，体外诊断业务 （IVD）依旧是公司主要营收支柱，占比约为62.96％。
而按照近年来集采发展趋势看，体外诊断领域全国集采或许“正在路上”。
2021年8月19日，安徽省率先开始体外诊断试剂集采。
结合后续公布的结果可知，88个完成谈判议价的临床检验试剂产品，价格平均降幅达到47.02％。肿瘤、乙肝病毒核心抗体、甲状腺相关激素测定、心肌疾病等为此次重点集采分类，市场为之侧目。
在安徽体外诊断试剂集采之前，南京曾对罗氏诊断等多家企业发出邀约函，但此次集采似乎没有下文，市场也一度认为，体外诊断产品不会被纳入集采。
但这些人似乎忘记了一个事实，即新冠检测产品早就完成了集采，单人单次检测价格从3位数降至2位数，甘肃最近更是将单人次检测价格降至*10元。
故此体外检测产品，是否会集采其实早已给出结论：会，但是目前尚不知何时才能全国范围推进。
虽然对生产企业而言，集采产品降价，并不代表一定会跌破集采前出厂价，但市场也具有情绪化的一面。在多数人认为体外诊断产品，不会被纳入集采的背景下，几近半价的中标价，难免会增加市场对体外诊断业内公司业绩下降的担忧。
就万泰生物体外检测业务而言，除新冠检测试剂盒外，万泰生物诊断试剂产品在临床应用上涵盖了传染病、肿瘤标志物、心肌标志物、糖代谢、肝纤维化、甲功、激素、遗传性疾病和免疫血液学血型筛查等检测。
结合安徽省体外检测集采结果可知，除2020年4月失效的乙肝、丙肝等测试试剂，以及核酸检测试剂盒外，其余产品均有重合。而核酸检测单价一降再降，也直接宣告了新冠检测产品高毛利时代正式结束。
虽然万泰生物旗下酶免、胶体金、化学发光、核酸等新冠病毒相关诊断试剂盒，已经取得欧盟CE、美国FDA的EUA紧急授权以及WHO的EUL紧急授权等境外出口产品认证，有望对冲未来体外诊断产品集采降价带来的影响。
但根据万泰生物2021年上半年签订的合同情况来看，国外合同占比尚不足1成，万泰生物核酸检测产品出海，并不足以维持万泰生物体外检测业务营收稳定增长。
在这种背景下，万泰生物的转型速度，决定其盈利能力，也决定了其在二级市场的估值。
据三季度营收来看，宫颈癌疫苗产品，已经为万泰生物带来新的增量。且除宫颈癌疫苗之外，万泰生物还覆盖多种创新型疫苗。
国产HPV独一份
2021年前三季度，万泰生物营收同比增加124.86％，约为35.96亿元。净利润同比增长154.59％，约为11.88亿元，宫颈癌疫苗已经成为公司新的营收增长点。
近年来万泰生物凭借其丰厚技术储备，吸引越来越多企业/机构合作。
除在售的二价宫颈癌疫苗外，万泰生物还与GSK合作，研发新一代宫颈癌疫苗项目。但因技术细节处于商业机密状态，目前尚未有任何披露。
和厦门大学合作的第三代 （20价）宫颈癌疫苗，也正在工艺验证前期阶段，并未落地。不过九价宫颈癌疫苗已经完成II期临床试验工作，正处于开展III期临床试验研究的阶段。
在储备疫苗项目方面，万泰生物还覆盖了：新型轮状病毒疫苗，20价肺炎多糖结合疫苗，冻干水痘减毒活疫苗 （VZV-7D）以及鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗。
就疫苗市场规模而言，根据Kalorama Information的数据可得知，2020年全球疫苗市场规模达到375亿美元，预计2025年将达到514亿美元，年复合增长率为6.53％。
但市场规模的增长，不代表疫苗生产企业就可以坐享其成。
从万泰生物疫苗储备项目可看出，疫苗研发领域同样存在技术路径选择问题。如宫颈癌疫苗已从2价经历了4价、9价、14价，发展到如今的20价，并出现处于保密阶段的新一代宫颈癌疫苗。
虽然都是宫颈癌疫苗，但是面对繁杂的分类，接种者该如何选择。这种选择背后，对生厂商意味着什么？
宫颈癌疫苗，主要帮助接种者对HPV病毒实现免疫。据公开资料显示，宫颈癌疫苗价次越高，对应的HPV病毒型号则越多。
按照目前国内在售疫苗来看，二价、四价疫苗适用人群均为9-45岁女性，九价疫苗适用16-26岁女性，若据此趋势估算，14/20价疫苗大概率会适用于16-26岁女性。
简要梳理目前国产宫颈癌疫苗格局不难发现，沃森生物二价宫颈癌疫苗注册已经获得受理，有望成为第二款国产宫颈癌疫苗，与万泰生物的馨可宁正面竞争。
面对行业第二的穷追，万泰生物二价宫颈癌疫苗，恐怕还没能充分享受国产疫苗空档期，就将被迫迎来“价格战”。
在二价疫苗慢半拍的沃森生物，目前正在九价疫苗上持续发力。根据两家公司的公告显示，目前万泰生物、沃森生物的九价疫苗均处于II/III期临床试验阶段，二者研发进度相差无几。
参考万泰生物疫苗研发进程。九价疫苗2019年1月启动I期临床，6月份启动II期临床，I期和II期均需8个月左右的时间。按照九价III期临床方案设计估算，整个临床试验周期约66-78个月。
据此推算，III期累计需要50-62个月，即万泰生物九价疫苗临床试验，最早可在2024年6月份左右结束阶段，沃森生物九价疫苗临床试验或将同期结束。
在此之前，国产宫颈癌疫苗市场大概率还是以这两家企业竞争为主。但在沃森生物二价疫苗通过PQ认证前，万泰生物二价疫苗依旧是“独一份”。
馨可宁价格远低于希瑞适、佳达修等进口疫苗，且成本低，效果好，而这也应该是采购方最重要考量。若要在全国范围内推进宫颈癌疫苗免费接种，馨可宁无疑是不二的选择。
即便是世卫组织，想在全球范围内消灭宫颈癌，也不得不考虑庞大采购规模带来的巨大采购成本，而在效果相同的背景下，采购馨可宁，只需要采购希瑞适总额57％的成本，何乐而不为？
PQ认证，大宗采购“敲门砖”
“馨可宁”是由厦门大学夏宁邵团队，以及万泰生物旗下厦门万泰沧海生物技术有限公司联合研制的*国产宫颈癌疫苗。
据厦大介绍，馨可宁宫颈癌疫苗对相关宫颈癌癌前病变的保护率可达到100％。对临床及病毒感染的关键保护性数据，均高于或者等于两个进口疫苗，也是国内*一个获批对9岁至14岁女性，仅需接种两针的宫颈癌疫苗。
此前厦门大学曾公开表示，联合国采购机构可能会采购该疫苗。而想要进入联合国采购名单，最重要的条件就是通过PQ认证。
PQ认证，即“世界卫生组织供应商预认证” （WHO Pre-qualification）。设立PQ认证的初衷，是为确保疫苗安全且有效。
通过后，PQ认证产品的采购方，将是联合国儿童基金会、艾滋病规划署，抗击艾滋病、结核病和疟疾全球基金、世界银行，亚洲开发银行等国际组织和机构。
最初阶段，PQ认证只针对“抗艾滋病毒/艾滋病类药物、抗疟疾类药物、抗结核类药物”，2006年起逐渐扩大认证范围。目前覆盖生殖保健类药品、流感用药、儿童营养、急性腹泻、肝炎、其他易忽略热带病的药物，以及生物类似药等品种。
以复星医药为例，旗下21个抗疟系列产品 （和规格），全部通过WHO的PQ认证，且在全球38个主要疟疾高发国家，获得产品注册并实现销售。据复星医药预测，青蒿琥酯等抗疟系列，2020年全年营收规模在5-10亿元区间。
而宫颈癌疫苗的需求缺口，远高于抗疟药需求。
首先是国内供应缺口。虽然中国越来越多的年轻女性在宫颈癌疫苗接种上的意识逐渐增强，但国内宫颈癌疫苗免疫实际覆盖率较低。青少年人群接种率不到3％，全人群接种率不到6％，宫颈癌发病率仍位居世界第二。
根据德邦证券测算，国内宫颈癌疫苗存量市场空间或超2200亿元，四价、九价宫颈癌疫苗市场空间或超1800亿元，且宫颈癌疫苗至少能维持5-10年快速增长。
按照德邦测算数据可推算，即使是万泰生物、沃森生物九价疫苗上市后，也仍有足够空间供其施展。此次广东推进全省14周岁以下，适龄女生免费接种工作，仅2022-2024年就需要投入约6亿元。
全球供给方面，世卫组织此前发布《加速消除宫颈癌全球战略》，文件要求2030年前，90％的女孩要在15岁前完成宫颈癌疫苗接种，根据联合国儿童基金会调查，仅2021年，宫颈癌疫苗增量就将达到4550万剂。
在世卫组织的推动下，宫颈癌疫苗，从欧美发达国家向发展中国家和地区渗透。
由于万泰生物旗下馨可宁已经通过PQ认证，故此在全球采购方面，馨可宁已经完全合规，而且其成本低于希瑞适、佳达修这一明显优势，也是世卫组织及其他全球采购机构不可忽视的。
从这层面看，同样拥有PQ认证的疫苗价格比馨可宁高，然而和其处于同一价位的国产宫颈癌疫苗，现在谈PQ认证还为时尚早。
就目前而言，无论是全球市场还是国内市场，馨可宁都将占据一定竞争优势。
据万泰生物公告可知，截至2021年7月，万泰生物二价宫颈癌疫苗总产能达到3000万支/年。未来能限制万泰生物的，恐怕除了具有更优质产品的竞争对手，就是万泰生物的疫苗产能了。
除了已上市的二价HPV疫苗，万泰生物还布局了多款高价数的HPV和多种创新型疫苗。
11月15日，广东省卫生健康委举行新闻发布会，宣布将启动全省适龄女生免费宫颈癌疫苗接种工作，将宫颈癌防治关口进一步前移。
届时，具有广东省学籍、2022年9月起新进入初中一年级，未接种过宫颈癌疫苗的14周岁以下女生，按照知情、自愿、免费的原则，进行宫颈癌疫苗免费接种。
消息一出，万泰生物 （603392.SH）凭借在10月14日，刚刚获得世卫组织预认证 （PQ认证）的二价宫颈癌疫苗“馨可宁”，于11月16日涨停收盘。
一支宫颈癌疫苗，为何能在新冠疫苗风头正劲时吸引市场注意力，还要从1951年说起。
当年2月，海瑞塔·拉克丝确诊罹患宫颈癌，入院接受放射性治疗。虽然8个月后不治身亡，但其在肿瘤治疗史上，却留下重要的一笔。
因为霍普金斯大学，知名细胞培养专家乔治和玛丽·格雷，在此基础上成功培养出不会衰老致死，并可以无限分裂下去的“海拉细胞”。
遗传学家坦利·加特勒，又在此基础上，发明用6－磷酸葡萄糖脱氢酶 （G6PD）鉴定区分人类细胞的方法。
坦利·加特勒用该方法，对保存于美国模式培养物集存库 （ATCC），34份不同类型癌症人体细胞进行检验，结果表明它们与海拉细胞完全一样。这对当时的肿瘤学界是极具颠覆性的。
在这之前，一些肿瘤学家，通过培养肾、肝、肺细胞，论证过不同肿瘤具备不同的特征，甚至部分人还以为发现不同肿瘤的共同之处，但坦利·加特勒向他们证明，这是海拉细胞的标志。
依托坦利·加特勒的研究结果，尼克松在1973年，决心要治愈癌症，各国专家对此保持盲目乐观。
事实是，直至1984年，一位德国病毒学家哈拉尔德·楚尔·豪森，利用海拉细胞证明了人乳头状病毒 （HPV）会导致宫颈癌。该发现帮助其获得诺贝尔奖的同时，也为宫颈癌疫苗的成功研制奠定基础。
宫颈癌疫苗研制成功后，医学界普遍认为，当HPV疫苗 （宫颈癌疫苗）接种率达到一定水平，宫颈癌将从自然界彻底消失。就像曾经肆虐三千年的天花病毒一样。
自第一支宫颈癌疫苗问世开始，全球宫颈癌疫苗市场便长期被海外大型药企占据。此次万泰生物“馨可宁”疫苗通过世卫PQ认证，若后期真的可以纳入世卫大宗采购，则有望改变公司营收结构，帮助市场重估万泰生物。
转型进行中
虽然万泰生物宫颈癌疫苗已为公司贡献了营收，但从万泰生物2020年营收来看，体外诊断业务 （IVD）依旧是公司主要营收支柱，占比约为62.96％。
而按照近年来集采发展趋势看，体外诊断领域全国集采或许“正在路上”。
2021年8月19日，安徽省率先开始体外诊断试剂集采。
结合后续公布的结果可知，88个完成谈判议价的临床检验试剂产品，价格平均降幅达到47.02％。肿瘤、乙肝病毒核心抗体、甲状腺相关激素测定、心肌疾病等为此次重点集采分类，市场为之侧目。
在安徽体外诊断试剂集采之前，南京曾对罗氏诊断等多家企业发出邀约函，但此次集采似乎没有下文，市场也一度认为，体外诊断产品不会被纳入集采。
但这些人似乎忘记了一个事实，即新冠检测产品早就完成了集采，单人单次检测价格从3位数降至2位数，甘肃最近更是将单人次检测价格降至*10元。
故此体外检测产品，是否会集采其实早已给出结论：会，但是目前尚不知何时才能全国范围推进。
虽然对生产企业而言，集采产品降价，并不代表一定会跌破集采前出厂价，但市场也具有情绪化的一面。在多数人认为体外诊断产品，不会被纳入集采的背景下，几近半价的中标价，难免会增加市场对体外诊断业内公司业绩下降的担忧。
就万泰生物体外检测业务而言，除新冠检测试剂盒外，万泰生物诊断试剂产品在临床应用上涵盖了传染病、肿瘤标志物、心肌标志物、糖代谢、肝纤维化、甲功、激素、遗传性疾病和免疫血液学血型筛查等检测。
结合安徽省体外检测集采结果可知，除2020年4月失效的乙肝、丙肝等测试试剂，以及核酸检测试剂盒外，其余产品均有重合。而核酸检测单价一降再降，也直接宣告了新冠检测产品高毛利时代正式结束。
虽然万泰生物旗下酶免、胶体金、化学发光、核酸等新冠病毒相关诊断试剂盒，已经取得欧盟CE、美国FDA的EUA紧急授权以及WHO的EUL紧急授权等境外出口产品认证，有望对冲未来体外诊断产品集采降价带来的影响。
但根据万泰生物2021年上半年签订的合同情况来看，国外合同占比尚不足1成，万泰生物核酸检测产品出海，并不足以维持万泰生物体外检测业务营收稳定增长。
在这种背景下，万泰生物的转型速度，决定其盈利能力，也决定了其在二级市场的估值。
据三季度营收来看，宫颈癌疫苗产品，已经为万泰生物带来新的增量。且除宫颈癌疫苗之外，万泰生物还覆盖多种创新型疫苗。
国产HPV独一份
2021年前三季度，万泰生物营收同比增加124.86％，约为35.96亿元。净利润同比增长154.59％，约为11.88亿元，宫颈癌疫苗已经成为公司新的营收增长点。
近年来万泰生物凭借其丰厚技术储备，吸引越来越多企业/机构合作。
除在售的二价宫颈癌疫苗外，万泰生物还与GSK合作，研发新一代宫颈癌疫苗项目。但因技术细节处于商业机密状态，目前尚未有任何披露。
和厦门大学合作的第三代 （20价）宫颈癌疫苗，也正在工艺验证前期阶段，并未落地。不过九价宫颈癌疫苗已经完成II期临床试验工作，正处于开展III期临床试验研究的阶段。
在储备疫苗项目方面，万泰生物还覆盖了：新型轮状病毒疫苗，20价肺炎多糖结合疫苗，冻干水痘减毒活疫苗 （VZV-7D）以及鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗。
就疫苗市场规模而言，根据Kalorama Information的数据可得知，2020年全球疫苗市场规模达到375亿美元，预计2025年将达到514亿美元，年复合增长率为6.53％。
但市场规模的增长，不代表疫苗生产企业就可以坐享其成。
从万泰生物疫苗储备项目可看出，疫苗研发领域同样存在技术路径选择问题。如宫颈癌疫苗已从2价经历了4价、9价、14价，发展到如今的20价，并出现处于保密阶段的新一代宫颈癌疫苗。
虽然都是宫颈癌疫苗，但是面对繁杂的分类，接种者该如何选择。这种选择背后，对生厂商意味着什么？
宫颈癌疫苗，主要帮助接种者对HPV病毒实现免疫。据公开资料显示，宫颈癌疫苗价次越高，对应的HPV病毒型号则越多。
按照目前国内在售疫苗来看，二价、四价疫苗适用人群均为9-45岁女性，九价疫苗适用16-26岁女性，若据此趋势估算，14/20价疫苗大概率会适用于16-26岁女性。
简要梳理目前国产宫颈癌疫苗格局不难发现，沃森生物二价宫颈癌疫苗注册已经获得受理，有望成为第二款国产宫颈癌疫苗，与万泰生物的馨可宁正面竞争。
面对行业第二的穷追，万泰生物二价宫颈癌疫苗，恐怕还没能充分享受国产疫苗空档期，就将被迫迎来“价格战”。
在二价疫苗慢半拍的沃森生物，目前正在九价疫苗上持续发力。根据两家公司的公告显示，目前万泰生物、沃森生物的九价疫苗均处于II/III期临床试验阶段，二者研发进度相差无几。
参考万泰生物疫苗研发进程。九价疫苗2019年1月启动I期临床，6月份启动II期临床，I期和II期均需8个月左右的时间。按照九价III期临床方案设计估算，整个临床试验周期约66-78个月。
据此推算，III期累计需要50-62个月，即万泰生物九价疫苗临床试验，最早可在2024年6月份左右结束阶段，沃森生物九价疫苗临床试验或将同期结束。
在此之前，国产宫颈癌疫苗市场大概率还是以这两家企业竞争为主。但在沃森生物二价疫苗通过PQ认证前，万泰生物二价疫苗依旧是“独一份”。
馨可宁价格远低于希瑞适、佳达修等进口疫苗，且成本低，效果好，而这也应该是采购方最重要考量。若要在全国范围内推进宫颈癌疫苗免费接种，馨可宁无疑是不二的选择。
即便是世卫组织，想在全球范围内消灭宫颈癌，也不得不考虑庞大采购规模带来的巨大采购成本，而在效果相同的背景下，采购馨可宁，只需要采购希瑞适总额57％的成本，何乐而不为？
PQ认证，大宗采购“敲门砖”
“馨可宁”是由厦门大学夏宁邵团队，以及万泰生物旗下厦门万泰沧海生物技术有限公司联合研制的*国产宫颈癌疫苗。
据厦大介绍，馨可宁宫颈癌疫苗对相关宫颈癌癌前病变的保护率可达到100％。对临床及病毒感染的关键保护性数据，均高于或者等于两个进口疫苗，也是国内*一个获批对9岁至14岁女性，仅需接种两针的宫颈癌疫苗。
此前厦门大学曾公开表示，联合国采购机构可能会采购该疫苗。而想要进入联合国采购名单，最重要的条件就是通过PQ认证。
PQ认证，即“世界卫生组织供应商预认证” （WHO Pre-qualification）。设立PQ认证的初衷，是为确保疫苗安全且有效。
通过后，PQ认证产品的采购方，将是联合国儿童基金会、艾滋病规划署，抗击艾滋病、结核病和疟疾全球基金、世界银行，亚洲开发银行等国际组织和机构。
最初阶段，PQ认证只针对“抗艾滋病毒/艾滋病类药物、抗疟疾类药物、抗结核类药物”，2006年起逐渐扩大认证范围。目前覆盖生殖保健类药品、流感用药、儿童营养、急性腹泻、肝炎、其他易忽略热带病的药物，以及生物类似药等品种。
以复星医药为例，旗下21个抗疟系列产品 （和规格），全部通过WHO的PQ认证，且在全球38个主要疟疾高发国家，获得产品注册并实现销售。据复星医药预测，青蒿琥酯等抗疟系列，2020年全年营收规模在5-10亿元区间。
而宫颈癌疫苗的需求缺口，远高于抗疟药需求。
首先是国内供应缺口。虽然中国越来越多的年轻女性在宫颈癌疫苗接种上的意识逐渐增强，但国内宫颈癌疫苗免疫实际覆盖率较低。青少年人群接种率不到3％，全人群接种率不到6％，宫颈癌发病率仍位居世界第二。
根据德邦证券测算，国内宫颈癌疫苗存量市场空间或超2200亿元，四价、九价宫颈癌疫苗市场空间或超1800亿元，且宫颈癌疫苗至少能维持5-10年快速增长。
按照德邦测算数据可推算，即使是万泰生物、沃森生物九价疫苗上市后，也仍有足够空间供其施展。此次广东推进全省14周岁以下，适龄女生免费接种工作，仅2022-2024年就需要投入约6亿元。
全球供给方面，世卫组织此前发布《加速消除宫颈癌全球战略》，文件要求2030年前，90％的女孩要在15岁前完成宫颈癌疫苗接种，根据联合国儿童基金会调查，仅2021年，宫颈癌疫苗增量就将达到4550万剂。
在世卫组织的推动下，宫颈癌疫苗，从欧美发达国家向发展中国家和地区渗透。
由于万泰生物旗下馨可宁已经通过PQ认证，故此在全球采购方面，馨可宁已经完全合规，而且其成本低于希瑞适、佳达修这一明显优势，也是世卫组织及其他全球采购机构不可忽视的。
从这层面看，同样拥有PQ认证的疫苗价格比馨可宁高，然而和其处于同一价位的国产宫颈癌疫苗，现在谈PQ认证还为时尚早。
就目前而言，无论是全球市场还是国内市场，馨可宁都将占据一定竞争优势。
据万泰生物公告可知，截至2021年7月，万泰生物二价宫颈癌疫苗总产能达到3000万支/年。未来能限制万泰生物的，恐怕除了具有更优质产品的竞争对手，就是万泰生物的疫苗产能了。
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