000513 丽珠集团股吧(000513 丽珠集团股吧*消息)

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• 2、包钢股份重组*消息

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智通财经APP获悉，7月6日-7日，丽珠集团(000513.SZ)在调研会上提到，公司业绩可持续地稳健增长，目前原料药板块已经成为公司利润端快速增长的主要动力之一，加之已有多个高端抗生素及高端宠物药的品种在研，预计在未来几年内原料药依然能够提供较好的利润贡献。丽珠集团表示，公司将持续关注全球新药研发领域新靶点和前沿技术，基于临床价值、差异化布局创新药及高壁垒复杂制剂。微球制剂方面*的壁垒是产业化，丽珠新型冠状病毒抗原检测试剂盒预计有望为公司发展贡献新的增量，未来不排除将疫苗作为丽珠单抗的重点研发方向。目前，公司在新冠疫苗方面的重点工作仍是 V-01，公司将视后续进展逐步推进其他变异株疫苗的临床申报等相关工作。

预计在未来几年内原料药依然能够提供较好的利润贡献

丽珠集团在调研会上表示，公司业绩可持续地稳健增长。公司拥有多元化的业务布局、丰富的在销与在研产品管线、持续的管理与经营创新，积极应对过去近十年来的行业变化及挑战。过去十年，丽珠集团的净利润复合增长约 17%，体现了*的可持续成长能力。其次是持续加大创新研发投入，聚焦创新及高壁垒复杂制剂研发，拥有领先的长效缓控释技术(如微球、纳米晶等)研发与产业化平台。近年随着公司生物药平台、复杂制剂平台的在研产品逐步进入中后期临床，公司创新研发陆续进入收获期。公司注射用重组人绒促性素、注射用醋酸西曲瑞克、新冠抗原检测试剂等产品已获批上市;注射用醋酸曲普瑞林微球(一个月缓释)、重组人源化抗人 IL-6R 单克隆抗体注射液均已报产。此外，公司与中科院生物物理研究所联合研发的重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗也已将申报附条件上市的相关资料上报审评部门。未来几年，预计平均每年 3-5 个重点制剂产品能够获批上市。第三，公司一直重视股东回报及可持续发展能力不断提升。公司近五年股息率保持在 2.3%-3.8%，近十年(含 2021 年)累计分红超过 60 亿元。在环境、社会及企业管治(ESG)方面，连续 6 年发布 ESG 报告，2021年 MSCI-ESG 评级提升到 BBB 级。在全球范围内越来越多投资机构重视可持续发展投资及 ESG 投资，良好的 ESG管理水平无疑可吸引更多投资机构的青睐。

公司原料药业务已由大宗原料药转型为高端特色原料药，目前公司原料药中的特色原料药利润占比已超过50%，主要包括高端抗生素及宠物药等产品。公司原料药中的出口收入占比已超 50%，海外市场已由非规范市场转向欧美等规范市场，并拥有 49 个国际认证证书，市场开拓布局仍在加强，通过技术优化，持续降低产品的生产成本，使得公司产品在市场上具有质量优势的同时仍有较好的价格优势。

对于处方药而言，一定程度上受到散点式疫情的短期影响。原料药海外销售的物流、货运受到个别港口的短期影响，公司也通过其他港口出口产品，总体目前增长态势良好，尤其是高端抗生素产品和高端宠物药产品海外市场份额增长强劲。同时也受益于汇率变化，整体原料药预计仍能保持较好增长。并且，原料药部分产品销售价格上涨，也一定程度上拉动了该板块收入及利润增长，目前原料药板块已经成为公司利润端快速增长的主要动力之一，加之已有多个高端抗生素及高端宠物药的品种在研，预计在未来几年内原料药依然能够提供较好的利润贡献。此外，值得一提的是，公司的新冠抗原检测试剂盒(乳胶法)已于今年四月获批上市，助力疫情防控的同时，也有望为公司发展贡献新的增量。

将注重布局创新药及高壁垒复杂制剂 持续加大医院覆盖及艾普拉唑的销量

关于公司未来的研发投入计划，丽珠集团表示，2021 年，公司用于研发方面的相关支出总额约为人民币 15.23 亿元，同比增加 53.93%，约占 2021 年度本集团营业总收入比例 12.63%。主要投入方向涉及新冠疫苗及其他生物药产品、小分子化药、缓释微球平台等方向。未来研发投入具体使用方面会更注重效率与效果，加速重点品种的上市进程。公司将持续关注全球新药研发领域新靶点和前沿技术，基于临床价值、差异化布局创新药及高壁垒复杂制剂。

丽珠集团提到，艾普拉唑较同类 PPI 药品相比优势明显，剂量小、起效快、作用持久、安全性高、代谢机制独特无个体差异，经过多年的专业学术推广有良好的医生及患者口碑。目前注射用艾普拉唑钠产品的级别医院覆盖率较低，降价后将使更多患者受益，公司将持续加大医院覆盖及产品销量。从一季度来看，虽有疫情影响，但是新增医院覆盖及原有医院上量都有一定提升，相信随着推广的持续进行，注射用艾普拉唑钠有望逐渐实现 “以量补价”，继续巩固其在消化道溃疡疾病用药市场的地位。

另外，公司仍将持续加强该产品的循证医学、药物经济学、真实世界研究等学术证据积累，同时在新适应症及新剂型等方面深度开发，保证产品后续的生命力及持续增长。注射用艾普拉唑钠的新适应症为预防重症患者应激性溃疡出血。据了解，当人体在严重创伤、复杂手术、危重疾病等严重应激状态下发生的急性消化道黏膜糜烂、溃疡、出血等病变是危重患者的常见并发症，因此预防该并发症的发生至关重要。目前，公司正在国内多个临床中心进行该适应症的三期临床研究。

丽珠集团还表示，精神领域是公司目前重点布局的专科领域之一，现有马来酸氟伏沙明片、盐酸哌罗匹隆片在销。其中用于治疗精神分裂症的首仿产品盐酸哌罗匹隆片已纳入了国家医保，在进入国家医保后放量明显。精神领域在研的管线中，盐酸鲁拉西酮片、布南色林片、注射用阿立哌唑微球均有望在未来 1-3 年内陆续上市，同时还布局了阿塞那平贴剂等产品，实现了较为完善的短、中、长期的精神专科药物管线布局。国内精神领域市场广阔，其中的抗精神分裂药物在2019 年时就达到了将近 70 亿元人民币。随着国内患者人群的扩大和疾病意识程度的提高，公司预计国内精神领域市场还有较大空间。公司也成立了近百人的精神领域销售团队，借助现有精神领域品种的市场布局，也将为后续一系列新产品的上市做铺垫及准备。

微球制剂*的壁垒是产业化

丽珠集团提到，公司在研微球平台重点产品研发进展及市场情况注射用醋酸曲普瑞林微球(1个月缓释)完成 III期临床研究并进行生产注册申报;注射用双羟萘酸曲普瑞林微球(3 个月缓释)已获得临床试验通知书。目前国内已上市的曲普瑞林制剂产品的年销售额超 12 亿元人民币;注射用阿立哌唑微球完成 I 期单次给药临床研究，并已开展多次给药临床研究,完成入组。国内抗精神分裂药物在 2019 年时就达到了将近 70 亿元人民币。随着国内患者人群的扩大和疾病意识程度的提高，公司预计国内精神领域市场还有较大空间;注射用醋酸亮丙瑞林微球(3个月缓释)正在开展BE 预试验。目前国内已上市的亮丙瑞林制剂产品的年销售额近 40 亿元人民币;注射用醋酸奥曲肽微球已开展 BE 预试验。目前国内已上市的奥曲肽长效制剂的年销售额 2.8 亿元，普通注射剂(一天一针)年销售额达 16 亿元。醋酸戈舍瑞林缓释植入剂(1个月缓释)处于临床前研究阶段。目前国内已上市的戈舍瑞林制剂产品年销售额超 30 亿元人民币。

关于微球产品的研发计划方面，丽珠集团表示，由于微球的生产不能直线放大，生产工艺复杂，重复性和稳定性都有一定的难度，因此微球制剂*的壁垒是产业化。丽珠作为国内微球开发的领先企业，立足于微球特有的产业化壁垒。在不断优化工艺的同时，公司也会继续着眼于患者需求和临床价值，差异化前瞻布局多个具有较高销售潜力的缓释制剂产品，如缓释微球、植入制剂、原位凝胶等。

不排除将疫苗作为丽珠单抗的重点研发方向

V-01 作为公司新型重组蛋白技术平台下首个疫苗产品使得公司快速进入与布局疫苗领域。目前V-01已向国家新冠疫苗专班申请序贯紧急使用，同时也已向国家药品监督管理局递交附条件上市申请，均在审评中。今年 2 月，丽珠单抗的重组新冠疫苗 V-01 完成海外序贯加强Ⅲ期临床试验的中期主数据分析，*保护力高达 61.35%，具有显著强优效性。在 110 例的主要终点病例中，有超过 90%的奥密克戎感染病例，显示了对奥密克戎变异株很好的加强免疫效果。

公司新冠抗原检测试剂——丽珠新型冠状病毒抗原检测试剂盒获批，据丽珠集团介绍，丽珠新型冠状病毒抗原检测试剂盒(乳胶法)适用于各级医疗卫生机构、隔离观察人员、有自我检测需求的社区居民，可不依赖检测设备，在 15-20 分钟内获得检测结果，具有检测快速、结果*、操作简便、设计友好等优势。该产品在临床试验中全部采用了国内人群的数据验证，更贴合当前国内情况，结果更可靠。该产品目前已获得了一定的市场销售，后续销售情况易受国家政策、市场环境、且取决于疫情防控涉及的检测需求等诸多因素影响，目前尚无法准确预测其对公司未来业绩的具体影响，预计有望为公司发展贡献新的增量。

同时，依托丽珠单抗成熟的重组蛋白疫苗研发的先进技术平台，目前公司的奥密克戎变异株疫苗也在临床前研究中，该 O 株疫苗在小鼠中表现出对 Omicron 很好的中和效果。结果表明：两针 O 株疫苗对 Omicron 的假病毒中和抗体滴度达到 1304，是 V-01 原型苗的 52 倍，与两针 V-01 对野生型的中和抗体(1230)相当。目前，公司在新冠疫苗方面的重点工作仍是 V-01，公司将视后续进展逐步推进其他变异株疫苗的临床申报等相关工作。

现阶段疫苗领域的重心依然还是新冠疫苗，依靠该成熟的重组蛋白疫苗研发平台，丽珠单抗在前期已成功开发多种 WHO 特别关注的变异株疫苗。未来，公司不排除将疫苗作为丽珠单抗的重点研发方向。此外，公司也通过 BD 手段，积极布局其他创新疫苗技术平台，比如公司成功投资了北京绿竹生物。

1月4日，中航泰达披露北交所公司参与国企混改第一单：拟通过现金认购包钢节能新增注册资本，及受让北方稀土持有标的公司注册资本的方式直接持有包钢节能34%的股权，重组交易总价为 4.68 亿元。随后，北交所对其发出问询函，要求其补充说明此次股权收购的资金来源及支付安排、标的资产股权结构、标的资产财务情况等问题。

中航泰达因此成为北交所首家被问询企业。公司在1月12日晚进行了回复，说明重组资金来源以及披露包钢节能混改细节等，其回应显示有4家上市公司参与其中。

以自有资金支付首笔投资款

根据中航泰达披露重大资产购买预案：中航泰达拟以20853万元认购包钢节能新增注册资本12816.84万元，同时以25937.64万元受让北方稀土持有包钢节能的15942万元注册资本。交易完成后，中航泰达将直接持有包钢节能34%的股权。中航泰达此次收购是北交所上市公司参与国企混改第一单，也是北交所第一单重大资产重组。业界认为，此番资本运作是包头钢铁（集团）有限责任公司（以下简称包钢集团）推动包钢节能混改的关键步骤。

根据方案，公司拟4.68亿元获包钢节能34%股权，首笔投资款2.34亿元，投资尾款2.34亿元在协议签订后的1年内支付完毕。对于资金来源及支付安排，公司介绍，目前现金流状况是，2021年下半年加大应收账款回款力度，合计收回应收账款及当期收入款项47,411.95万元，截至2021年12月31日，上市公司持有货币资金为11,013万元，银行承兑汇票23,510万元，合计34,523万元。公司表示，此次重组首笔投资款23,400万元，已交保证金600万元，剩余首笔投资款为22,800万元，公司将以自有资金进行首笔投资款支付。对于将在协议签订后的1年内支付完毕的2.34亿元投资尾款，公司预计可在2022年收回 4.63 亿元，将以自有资金方式出资第二期投资款，若有部分无法收回再启动银行贷款及其他融资方式。

公司表示，分期支付 4.68 亿元现金及利息，依据以上公司经营状况及回款情况，不会对后续经营产生不利影响。

预案披露，标的公司2019年至2021年1-9月未经审计的营业收入分别为5.50亿元、6.57亿元、8.04亿元，净利润分别为3895.16万元、9300.63万元、2.46 亿元。北交所要求其公司说明标的公司营业收入的具体构成，结合标的公司销售模式、盈利模式等进一步说明业绩增幅较大的原因及合理性等。

中航泰达回应，报告期内各期，标的公司销售商品收入占营业收入比例分别为 60.88%、70.10%和 78.44%，销售商品收入占比较高且逐年增加，是标的公司业绩增幅较大的主要原因。标的公司主要收入和利润来源来自于全资子公司包钢集团冶金渣综合利用开发有限责任公司（以下简称“冶金渣公司”）。主要受疫情后经济复苏投资拉动效应明显，钢材价格亦大幅上涨，废钢价格跟随大幅上涨，冶金渣公司回售废钢带来收入和净利润大幅增长。因此，报告期内标的公司业绩增幅较大具有商业合理性。

不存在其他协议安排

在此前披露的重大资产购买预案中，中航泰达并未说明其他混改参与方的具体持股比例，此次问询北交所问及关于此次交易的诸多细节问题，其中包括要求中航泰达补充披露交易完成后包钢节能的股权结构。

从中航泰达的回应来看，当中涉及4家上市公司，同时中航泰达表示，根据本次交易各方的确认，各股东之间不存在一致行动协议，也不存在其他协议安排。

根据中航泰达的回复，交易完成后，北方稀土第一大股东，持股41%；中航泰达持股34%，成为第二大股东。此外，五矿金通股权投资基金管理有限公司（以下简称五矿金通）持股20%，包钢股份持股5%。其中，五矿金通是五矿资本的间接控股子公司，后者间接持有前者99.76%股权。也就是说，混改完成后，包钢节能将由四家上市公司直接或间接持股。

中航泰达称，通过查询国家企业信用信息公示系统及企查查网站，北方稀土、包钢股份均为包钢集团控股子公司，其实际控制人均为内蒙古自治区人民政府。中航泰达表示，与北方稀土就包钢节能未来控制权，并无协议约定或其他安排。

在问询函回复中，中航泰达还披露了包钢节能2019年度、2020年度、2021年1～9月前五大客户情况，包钢股份均是包钢节能第一大客户，收入占比均在四成以上。

预案披露，本次交易完成后，中航泰达通过将主业发展积累的技术优势和资源与包钢节能相结合，在工程设计、施工管理、运营服务等方面提供支撑，实现优势互补，发挥协同作用。包钢集团在节能环保方面具有长期需求，通过本次交易组建节能环保平台，可以实现优势互补，促进共同发展。

公司在回复协同效应的具体体现时，表示包钢节能的业务定位与公司成为钢铁行业全生产链的节能环保低碳解决方案供应商和运营商的战略目标相契合，而且包钢集团及其下属公司在节能环保、低碳方面具有长期需求和内部市场资源，公司通过参与包钢节能的节能环保业务，有利于公司全面深入理解钢铁行业节能环保业务需求、形成全产业链的综合治理解决方案，并在“双碳”政策要求下积极探索钢铁行业低碳减排解决方案，实现业务的延伸。

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根据调研日期截止日统计，近10日（6月28日至7月11日），海外机构对137家上市公司进行调研，其中，奥普特最受关注，被87家海外机构密集调研。

证券时报•统计显示，近10日共有447家公司获机构调研，调研机构类型显示，证券公司调研达410家，占比最多；基金公司调研371家，位列其后；海外机构共对137家上市公司进行走访。

海外机构调研榜单中，奥普特参与调研的海外机构达到87家，最受关注；其次是埃斯顿，参与调研的海外机构共有85家。

从股价表现看，获海外机构调研股近10日平均下跌0.31%。其中，股价上涨的有康众医疗、芯海科技等，表现*的是康众医疗，累计涨幅为35.10%。股价下跌的有86只，跌幅*的是石头科技，累计跌幅为18.47%。

公布中期业绩预告的个股有7只，业绩预告类型来看，预增6只，预降1只。以业绩预告净利润增幅中值统计，净利润增幅*的是长远锂科，中期净利润同比增长幅度为139.21%。（）（）

近10日海外机构调研股

注：本文系新闻报道，不构成投资建议，股市有风险，投资需谨慎。

机构调研

机构、调研、海外机构、外资、走访

2月16日丨丽珠集团(000513.SZ)公布，近日，公司控股附属公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司(“丽珠单抗”)与中国科学院生物物理研究所合作研发的“重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗”(简称“V-01”)已完成序贯加强Ⅲ期临床试验的中期主数据分析，并获得了关键性数据。

V-01自2020年7月开始立项研发，是丽珠单抗与中国科学院生物物理研究所合作研发的具有自主知识产权的创新型新冠重组蛋白疫苗。V-01于2021年年初获中国国家药品监督管理局批准进行临床试验，适应症为预防新型冠状病毒感染所致疾病(COVID-19)。

V-01分子由干扰素、Pan表位、RBD二聚体、Fc融合蛋白四部分组成。由于抗原结构中融合了作为生物佐剂的人源干扰素，显著增强病毒中和抗体水平，并产生有效的细胞应答。V-01两针接种的II期临床试验数据已于2021年7月在《中华医学杂志》发布，试验结果显示该疫苗具有优良的免疫原性和安全性，尤其在老年组中，疫苗相关不良事件的总体发生率低于相应的成人组。

截至目前，丽珠单抗在V-01项目累计直接投入的研发费用约为人民币5.09亿元(含I/II期临床试验、序贯加强及基础免疫III期临床试验相关费用等)。

此次序贯加强方案为二针灭活疫苗基础上序贯加强设计，采用相对保护力强优效标准，与传统空白安慰剂方案对照不同。V-01在巴基斯坦和马来西亚开展序贯加强的III期临床试验，计划在完成2剂灭活疫苗接种3~6个月的18周岁及以上健康成年人共计10722人中按1:1注射V-01加强针或空白安慰剂。

截止到此次关键性数据分析日，实际入组10241人，共监测到接种后的主要终点病例数110例(方案要求至少103例主要终点病例时进行分析)。根据现阶段分析的试验结果显示：V-01序贯加强后与两针灭活疫苗对比，V-01序贯加强组和两针灭活疫苗组人年发病率分别为6.73%和12.80%，具有显著性差异(P=0.0012)；V-01序贯加强后的*保护力为61.35%，具有显著强优效性。V-01序贯加强*保护力已满足WHO标准。

此次试验全部有效送检标本中60个的新冠病毒基因分型一代测序均为Omicron(其余仍在进行二代测序)，表明V-01序贯加强对于Omicron感染导致的COVID-19可产生良好的保护力。同时，未发现有值得关注的安全性问题。

据LSHTM跟踪器信息，截至2022年2月7日，全球共有121款新冠疫苗产品处于临床试验阶段，其中有27款产品已获批上市或紧急使用授权。国内获得附条件批准上市4款(无重组蛋白技术路线产品)，获得紧急使用批准7款(其中重组蛋白技术路线1款)，共21款处在临床试验阶段(重组蛋白技术路线8款)。

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