君实生物股吧(长江证券电话客服电话)

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11月12日，有自媒体发文质疑君实生物核心产品PD-1特瑞普利单抗（拓益）存在问题，并认为公司在研发团队、与礼来的中和抗体（JS016）合作等方面存在问题。当晚，君实生物收到上交所问询函，虽然今早公司就有关问题进行了澄清，但君实生物今天AH股仍然大幅低开。

A股方面，君实生物今日大幅低开逾5%，随后快速下挫，一度跌逾11%，现跌超8%，*股价报69.43元，换手率超4%。A股*市值缩水至606亿元。

港股方面，君实生物大幅低开后则快速反弹拉升，盘中一度翻红，现微跌0.83%。

消息面上，11月12日，一篇《“江湖就是人情世故”》的文章刷爆朋友圈。文章指出，君实生物特瑞普利单抗“在技术评审的文件中，既没有完成肝损害患者试验、也没有完成肾损害患者试验，其所有不良反应发生率为97.7%，有15.6%的患者因为不良反应而*停药。”

11月12日晚间，君实生物发布公告称，公司收到上海证券交易所下发的《关于对上海君实生物医药科技股份有限公司相关媒体报道的问询函》。在《问询函》中，上交所要求君实生物就某

君实生物11月13日早间发布澄清公告，公司表示，关注到有关自媒体*撰写的文章对涉及公司历史沿革、对外合作、在研核心产品特瑞普利单抗注射液及重组全人源抗SARS-CoV-2单克隆抗体注射液的安全性数据及研发进展情况等诸多内容进行报道，公司立即对相关情况进行了核实。经确认，公司认为该媒体文章关于公司及有关人士的报道内容全面失实，与客观事实严重不符、相悖。

声明：本文内容仅供参考，不作为投资依据。投资者据此操作，风险自担。

长江证券（上海）资产管理有限公司董事会及董事保证旗下基金2022年第一季度报告所载资料不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

长江证券（上海）资产管理有限公司（以下简称“本公司”）旗下长江收益增强债券型证券投资基金、长江乐享货币市场基金、长江乐丰纯债定期开放债券型发起式证券投资基金、长江乐盈定期开放债券型发起式证券投资基金、长江乐越定期开放债券型发起式证券投资基金、长江乐鑫纯债定期开放债券型发起式证券投资基金、长江可转债债券型证券投资基金、长江量化匠心甄选股票型证券投资基金、长江安盈中短债六个月定期开放债券型证券投资基金、长江添利混合型证券投资基金、长江安享纯债18个月定期开放债券型证券投资基金、长江均衡成长混合型发起式证券投资基金、长江量化消费精选股票型发起式证券投资基金、长江新能源产业混合型发起式证券投资基金、长江沪深300指数增强型发起式证券投资基金、长江量化科技精选一个月滚动持有股票型发起式证券投资基金、长江双盈6个月持有期债券型发起式证券投资基金、长江红利回报混合型发起式证券投资基金、长江致惠30天滚动持有短债债券型发起式证券投资基金、长江鑫选3个月持有期混合型发起式基金中基金（FOF）、长江智能制造混合型发起式证券投资基金、长江尊利债券型证券投资基金、长江智选3个月持有期混合型基金中基金（FOF）和长江聚利债券型证券投资基金的2022年第一季度报告全文于2022年4月22日在本公司网站（https://www.cjzcgl.com）和中国证监会基金电子披露网站（http://eid.csrc.gov.cn/fund）披露，供投资者查阅。如有疑问可拨打本公司客服电话（4001-166-866）咨询。

本基金管理人承诺以诚实信用、勤勉尽责的原则管理和运用基金资产，但不保证基金一定盈利，也不保证*收益。请充分了解基金的风险收益特征，审慎做出投资决定。

特此公告。

长江证券（上海）资产管理有限公司

二二二年四月二十二日

688180君实生物股吧

生物制药企业君实生物（688180.SH）在近日接待上千名投资者调研时表示，VV116已完成3项在中国开展的I期临床研究，初步结果显示临床安全性良好。目前，公司正在积极推进VV116针对COVID-19患者的国际多中心II/III期临床研究。除VV116外，公司还与旺山旺水共同承担靶向3CL蛋白酶的候选新药VV993的研究、生产及商业化工作。

针对投资者关心的抗COVID-19药物进展情况，君实生物介绍，截至目前，口服核苷类抗SARS-CoV-2药物VV116已完成3项在中国开展的I期临床研究，初步结果显示临床安全性良好。目前，公司正在积极推进VV116针对COVID-19患者的国际多中心II/III期临床研究。该研究针对轻中度COVID-19患者，预计入组约2000例患者。公司对于VV116的产能会做提前的布局和规划，初步评估在现阶段，产能将不会成为VV116后续产业化的瓶颈。

君实生物表示，公司在抗COVID-19领域的产品布局目前已经相对系统化，已形成由多款抗SARS-CoV-2中和抗体药物与小分子口服药物组成的研发管线。除VV116外，公司还与旺山旺水共同承担靶向3CL蛋白酶的候选新药VV993在全球除中亚五国外的国家或地区范围内的研究、生产及商业化工作。VV116和VV993是针对病毒生命周期的不同关键且保守靶点而开发的药物或候选药物，VV993和VV116联用及单药都有广泛前景，不仅是COVID-19，在其他适应症中也有潜力。

此外，君实生物在介绍特瑞普利单抗海外上市进展时表示，公司在2021年12月中旬已经顺利完成FDA的期中审查，截至目前FDA的生物制品许可申请（BLA）审评正在按计划进行。海外市场上目前尚无PD-1产品获批鼻咽癌适应症，特瑞普利单抗鼻咽癌适应症的BLA符合“未被满足的临床需求”，整体临床试验方案也在此前获得FDA认可，并授予两项“突破性疗法”的资格认定。公司对本次海外申报有信心，也期待有好的结果。

光大证券称，君实生物拥有国内第一个获批上市的国产PD-1单抗，特瑞普利单抗的成功上市体现了公司优异的药物研发能力和执行能力；在海外，该品种已获FDA四项孤儿药资格认定、二项突破性疗法认定，其中鼻咽癌适应症已获优先审评，有望在2022年Q2获批上市，成为中国首个在美上市的PD-1单抗。公司也在积极布局下一代免疫疗法靶点和新技术，如双抗平台、ADC药物研发平台、siRNA药物研发平台。目前公司肿瘤免疫领域布局有BTLA单抗、CD112R、TIGIT单抗、PARP等品种。此外，公司多层次布局新冠抗病毒领域，新冠中和抗体获得多国政府订单，小分子口服药已获乌兹别克紧急授权使用。公司多项产品处于临床试验和临床前开发阶段，有望在创新药物研发方面稳步推进。

具体问答实录

问：公司抗COVID-19药物VV116进度如何？

答：截至目前，口服核苷类抗SARS-CoV-2药物VV116已完成3项在中国开展的I期临床研究，初步结果显示临床安全性良好。此前，VV116已在乌兹别克斯坦基于450例中重度COVID-19患者的临床研究阳性结果，在当地获得批准用于COVID-19治疗。目前，公司正在积极推进VV116针对COVID-19患者的国际多中心II/III期临床研究。该研究针对轻中度COVID-19患者，预计入组约2000例患者（包含剂量选择的前缀研究，完成后进行剂量选定）。国际多中心临床研究的目标患者招募对象除了国内，将主要分布于海外（周边地区如东亚、东欧、东南亚等），其他国家如南美、北美地区，公司会积极争取并保持与当地药监机构的沟通。从VV116药物本身而言，已于国内完成的I期临床研究以及此前于乌兹别克斯坦针对中重度患者进行的临床研究均显示出其符合预期的安全性和有效性。公司将与合作伙伴一同继续积极推动VV116后续临床研究的进行，争取使药物早日实现商业化，以满足临床需求。

问：辉瑞的Paxlovid获国家药监局附条件批准对公司的影响？

答：2022年2月11日，国家药品监督管理局（NMPA）根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准辉瑞公司抗SARS-CoV-2治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装即（Paxlovid）进口注册。公司认为Paxlovid获NMPA附条件批准，充分显示国家对口服药物作为疫情防控的态度和需求都非常正面。同时，这也说明公司布局抗SARS-CoV-2药物管线，包括中和抗体药物与小分子口服药物是抗击疫情的正确路径。公司认为成功研发并有规模化储备的抗SARSCoV-2口服药物是结束疫情的重要一环，也是目前的迫切需求所在。公司将加快VV116等相关管线产品的开发工作，争取使药物早日实现商业化，以满足临床需求，为抗疫工作贡献中国力量。

问：抗COVID-19药物管线的差异和协同情况？多个产品并行时临床的考虑？

答：公司在抗COVID-19领域的产品布局目前已经相对系统化，已形成由多款抗SARSCoV-2中和抗体药物与小分子口服药物组成的研发管线。小分子口服药物方面，除VV116外，公司还与旺山旺水共同承担靶向3CL蛋白酶的候选新药VV993在全球除中亚五国（乌兹别克斯坦、吉尔吉斯斯坦、哈萨克斯坦、土库曼斯坦、塔吉克斯坦）外的国家或地区范围内的研究、生产及商业化工作。根据VV993的临床前研究和抗病毒研究数据，VV993单药即显示出良好的有效性和安全性。VV116和VV993是针对病毒生命周期的不同关键且保守靶点而开发的药物或候选药物，根据临床前研究，VV993和VV116联用及单药都有广泛前景，不仅是COVID-19，在其他适应症中也有潜力。因此未来公司不但要建立“抗COVID-19”产品体系，也将建立“后COVID-19”的管线储备，针对这些，相应的临床前研究、适应症扩展研究均在积极进行。

问：VV116产能方面的考虑？

答：公司对于VV116的产能会做提前的布局和规划，初步评估在现阶段，产能将不会成为VV116后续产业化的瓶颈。

问：特瑞普利单抗海外上市进展？近期FDA对于海外数据的态度是否影响本次药物海外上市进度？

答：公司与美国食品药品监督管理局（FDA）在申报药物的关键时间节点上始终保持沟通交流，针对特瑞普利单抗联合吉西他滨/顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗和单药用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗后的二线及以上治疗的两项适应症，公司在2021年12月中旬已经顺利完成FDA的期中审查（mid-cyclereview），截至目前FDA的生物制品许可申请（BLA）审评正在按计划进行。海外市场上目前尚无PD-1产品获批鼻咽癌适应症，特瑞普利单抗鼻咽癌适应症的BLA符合“未被满足的临床需求”，整体临床试验方案也在此前获得FDA认可，并授予两项“突破性疗法”的资格认定。公司对本次海外申报有信心，也期待有好的结果。公司坚持以科学为驱动，踏实严谨推进各个项目的进展，而不仅仅求快。针对抗SARSCoV-2中和抗体药物、小分子口服药物、特瑞普利单抗等的申报，公司均与监管机构保持密切的沟通交流，同时也为未来国际化积累了经验，将对未来其他first-in-class产品，比如BTLA单抗等产品的国际化提供很大帮助，公司将一直坚持走国际化道路。

问：国内商业化的调整策略及Coherus对于北美市场商业化的规划？

答：国内方面，公司已收回与阿斯利康制药有限公司协议约定的推广权，特瑞普利单抗注射液在中国大陆地区的全部推广活动将由公司自己的商业化团队负责。2021年11月，公司董事会同意聘任李聪先生为公司联席首席执行官，全面负责公司商业化领域相关工作，目前商业化团队的调整已完成，李聪先生对地域团队完成了组建恢复工作，对核心市场人员也进行了微调，包括人员加强、新适应症批准后的重新布局和就未来大适应症上市的针对性团队调整。北美市场上，Coherus将负责特瑞普利单抗上市后的商业化工作。北美的定价需要符合本土定价策略，公司会给予建议，最终由Coherus确定价格。美国的药品准入和国内情况不同，主要需要布局商业化医疗保险和药房。Coherus此前在北美有很多me-too和biosimilar药物推广的商业化经验，对方将基于美国市场的整体情况来进行定价。Coherus已向公司阶段性展示了针对特瑞普利单抗的后续推广计划，公司认为计划可行。

问：PD-1、BTLA等品种在中美获得批准后是否会在其他国家进行商业化销售？是否需要额外补充临床数据？

答：大多数非ICH国家的药物监管体系不是非常完善，这些地区的注册主要会依赖于ICH国家的获批，注册过程不是技术审评而是行政审批，在获得了FDA或欧盟批准以后，一般来说不再有技术审评的障碍。因此，如果公司的管线药物在中、美都获批后，没有特殊情况下，基本可跨过大部分其他国家的进入门槛。特瑞普利单抗的合作除了北美和中国外，不排除与其他跨国药企商谈不同国家及地区的合作可能性。如果特瑞普利单抗在FDA批准上市，对公司在其他区域的海外商业化合作谈判将有很大助力。BTLA等源头创新的品种，公司目前倾向于自己主导临床开发工作，并在全球寻找商业化合作伙伴。未来公司不排除像辉瑞、默沙东等企业一样自己进行全球商业化布局，但公司在当前发展阶段还是更倾向于寻求海外合作伙伴。如有确定性进展，公司将在相关事项达成后根据相关信息披露规则及时履行披露义务，并与资本市场分享。

问：BTLA的临床入组情况及数据读出节点？

答：抗BTLA单抗（项目代号：TAB004/JS004）是公司自主研发的全球首个进入临床开发阶段（first-in-human）的抗肿瘤特异性针对B和T淋巴细胞衰减因子（BTLA）的重组人源化单克隆抗体注射液，是公司首个从靶点到适应症均为firstinclass的产品，相对具有更大的挑战性。源头创新的药物与me-too类药物开发路径不同，没有经验可循，从临床前到早期临床均需要进行全面广泛的探索。JS004的I期临床研究中，单药和联合用药的数据都符合公司预期，因此公司启动了多个单药和与PD-1联合用药的II期临床研究，在多个瘤种（复发/难治性淋巴瘤、黑色素瘤、头颈部鳞癌、鼻咽癌、肺癌等）中进行安全性及有效性进一步探索，目前已在一些适应症上看到了不错的初步疗效和安全性数据，尤其在血液肿瘤上的表现超出预期。II期临床研究结束后如能够维持目前看到的药物疗效和安全性数据，公司将会全力推进全球多中心的注册临床研究。JS004的I/II期临床研究数据公司计划将于今年的国际学术会议上进行披露。

问：特瑞普利单抗肝癌术后辅助适应症进展？

答：肝癌术后辅助适应症有两个数据读出节点：1）根据目前的事件发生数，预计注册研究的期中分析的时间将在今年年中，该时间比原先预期的晚一点，主要原因分析下来可能是药物疗效较好导致事件发生数较少。因此根据目前的估计可能于今年6-7月达到方案规定的期中分析事件数；2）根据目前整个临床研究中的肿瘤病人疾病进展情况，初步预计2023年一季度将是最终数据读出节点。整体上，肝癌术后辅助适应症有比较旺盛的临床需求，入组速度比公司此前预期快很多，特瑞普利单抗的肝癌术后辅助治疗注册临床研究数据读出时点以及整体研究进度在全球范围内都将会是领先的。

[免责申明]股市有风险，入市需谨慎。本资讯来源于企业发布的投资者活动记录表，文字略有整理，不构成投资建议，原始纪录以及更多信息请参考企业相关公告。

2021年10月25日贝斯特（300580）发布公告称：国信证券朱张元、天风证券李由、华泰证券蔡轩、太平基金苏大明、广发基金李骁、华泰证券姜鑫、永赢基金慎胜杰、财通资管郑子宏于2021年10月22日调研我司。

本次调研主要内容：

问：公司基本情况介绍:

答：公司成立于1997年5月，发展20余年来，在无锡胡埭工业园建有五座现代化智能工厂，资产规模超28亿元。自成立以来，公司一直专注于精密零部件和智能装备及工装产品的研发、生产及销售，并且利用在智能装备及工装领域的各类先发优势，还将业务延伸至高端航空装备制造以及工业自动化装备领域。公司发展至今，形成了“工装夹具、铸造产业、精密加工、智能制造”四大产业联动发展的核心竞争优势。近年来，公司紧扣时代脉搏，积极迎接行业挑战，在“内生发展和外延扩张”相结合的双轮驱动发展模式下，大力发展新能汽车产业：围绕“绿色化、智能化、低碳化”发展理念，投资新建五期、六期工厂，加快布局新能源汽车产业，进一步扩大业务规模，管齐下，夯实新能源汽车产业布局。公司坚持以技术创新为驱动力，拥有高效的研发团队，建成了规范化、系统化、流程化的研发体系。其中，公司研发的人工智能缺陷视觉识别分选工作站、数控双工位转台、全自动去毛刺工作站、具有感知和自适应功能的全自动智能夹具等产品，实现了替代效率质量低下、工人技能和劳动强度高的原始手动生产单元，实现机械加工的自动、高效、智能化以及无人化、少人化生产方向。

问：公司近期业绩介绍:

答：今年以来尽管受到疫情反复、原材料涨价以及芯片荒等影响，但公司仍旧保持了高质量发展。今年前三季度公司实现营业收入7.77亿元，同比增长15.47%；净利润1.59亿元，同比增长28.24%；扣非后净利润1.32亿元，同比增长17.89%。

问：请介绍一下公司主要产品及竞争优势?

答：目前，公司主要产品包括适用于混动动力汽车及燃油汽车的涡轮增压器精密轴承件、叶轮、中间壳、压气机壳以及发动机缸体等汽车零部件，车载充电机组件、直流变换器组件等电动车功能部件，转向节等轻量化结构件，氢燃料电动涡轮压缩机壳体、全铣叶轮、轴承盖以及功能部件等新能源汽车零部件，座椅构件、连接件等飞机机舱零部件，用于汽车、轨道交通等领域的智能装备及工装，以及飞机机身自动化钻铆系统、生产自动化系统等智能制造系统集成产品。关于公司的竞争优势：首先，公司所处行业存在较高的市场准入壁垒。汽车零部件下游客户对其供应商的质量服务要求高、前期考核周期长、评审认证体系复杂，从资质审核到建立稳定的合作关系一般需要1-3年的时间，因此其转移成本相对较高，一旦建立合作不会轻易变更供应商。公司积累的优质丰富客户资源是保证业绩稳定和持续发展的重要支撑。其次，独特的技术优势。公司在智能装备及工装领域拥有丰富的技术积淀，工装夹具可以实现精确定位，精确定位又是精密加工的基本前提。精密零部件加工的实际需求促进了工装夹具技术的提升，同时高性能的工装夹具也为公司精密零部件加工业务的拓展提供了有利的技术支撑，二者的相互促进和联动发展成为公司多年来的独特技术竞争优势。最后，产品多元化优势。公司拥有包括汽车、航空、制冷设备和气动工具等多个行业的优质客户群和相关产品设计及生产经验，同时具备柔性生产能力，可根据下游行业周期波动及时调整生产线和产品结构，保证公司经营业绩的稳定性。

问：公司在新能源汽车产业上的布局呢?

答：公司在做大做强现有业务的同时，大力布局新能源汽车产业，分别从纯电动汽车零部件、氢燃料电池汽车零部件、混合动力汽车零部件等多个赛道切入新能源汽车产业。纯电动汽车核心零部件方面，公司已经与新能源汽车领域的标杆企业特斯拉等建立合作，并且随着公司可转换债券募投项目产能逐步释放，将进一步提升新能源汽车轻量化结构件的研发、制造和销售。另外公司还联合控股子公司苏州赫贝斯、易通轻量化充分利用已有资源和平台，在原有业务的基础上拓展新业务。氢燃料电池汽车零部件方面，公司也早已布局，相关产品包括：氢燃料电动涡轮压缩机壳体、氢燃料电动压缩机全铣叶轮、轴承盖以及功能部件等，下游客户包括：博世中国、盖瑞特、海德韦尔等国内外优质企业。混合动力汽车零部件方面，公司产品之混动传动系统结构件以及涡轮增压器核心零部件等普遍适用于混合动力汽车，公司已与盖瑞特（Garrett）、康明斯（Cummins）、博马科技（BMTS）、长春富奥石川岛（FIT）、博格华纳（BorgWarner）、皮尔博格（Pierburg）、宁波丰沃、上海菱重（SMTC）、三菱重工（MHIET）等国内外*企业建立了长期战略合作关系，并且，公司还持续不断地积极主动参与客户新产品的创新研发，跟随客户拓展新领域、新业务。本次交流会中，公司严格依照信息披露相关管理制度及规定执行，保证信息披露的真实、准确、完整、及时、公平，未出现未公开重大信息泄露等情况，同时已按深交所要求，安排调研人员签署了《承诺书》。

贝斯特主营业务：研发、生产及销售各类精密零部件及工装夹具产品。

贝斯特2021三季报显示，公司主营收入7.77亿元，同比上升15.47%；归母净利润1.59亿元，同比上升28.24%；扣非净利润1.32亿元，同比上升17.89%；其中2021年第三季度，公司单季度主营收入2.61亿元，同比下降14.86%；单季度归母净利润5195.95万元，同比下降14.43%；单季度扣非净利润4135.84万元，同比下降27.31%；负债率33.12%，投资收益987.79万元，财务费用441.61万元，毛利率35.26%。

该股最近90天内共有3家机构给出评级，买入评级2家，增持评级1家；过去90天内机构目标均价为31.75；证券之星估值分析工具显示，贝斯特（300580）好公司评级为2.5星，好价格评级为3.5星，估值综合评级为3星。

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