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4月18日丨翰宇药业(300199.SZ)公布,基于深圳翰宇药业股份有限公司此前与乙方深圳国家感染性疾病临床医学研究中心(简称“国研中心”)及深圳市第三人民医院(简称“市三院”)2022年2月22日签署的《战略合作框架协议》以及2022年3月11日签署的《约束性意向书》基础上,公司与国研中心、市三院签署正式《技术开发合作协议》,拟合作研究开发家用型新型冠状病毒抗原检测试剂盒(以下简称“试剂盒”),研究基础包括但不限于已有编号抗体及其专利、及与试剂盒产品开发相关的各类技术、产品、专利等。
项目目标:研究开发家用型新型冠状病毒抗原检测试剂盒,研究基础包括但不限于乙方已有编号P301-F7和P301-H5两条抗体及其专利(专利申请号:202210276045.6)、及与试剂盒产品开发相关的各类技术、产品、专利等。
该新冠检测试剂盒已于近期通过了中国食品药品鉴定研究院检测,同时公司已与深圳三院签署临床研究合同,将在完成临床备案后开展临床试验,未来尚需临床试验、临床进度及后续能否获批上市具有不确定性。
截至公告披露日,国内已有27家厂家的同类型产品获批,国际上已有多款试剂盒通过认证并上市销售,如:九安医疗美国子公司已获得美国FDAEUA授权,并在美国销售上市;亚辉龙已获日本PMDA认证,并已收到订单将在日本销售上市;华大基因全资子公司已获得欧盟CE证书,同时获得沙特阿拉伯食品药品管理局批准上市等等。同时,国内尚有多家同类型产品尚在国家药品监督管理局审批中,公司产品能否上市并获批尚存在不确定性,对未来业绩影响存在较大不确定性。
欧亚集团(600697.SH)发布公告,内蒙古包头百货大楼集团股份有限公司(“包百集团”)系公司的控股子公司。截止2019年12月31日,包百集团总股本7630.258万股,公司持股约4157.67万股,占其总股本的54.49%。
据悉,包百集团为满足经营发展需要,以2019年12月31日包百集团总股本7630.258万股为基数,向全体股东以10:7的比例进行增资扩股。公司参与了包百集团此次增资扩股,共计认购包百集团股份约2910.37万股。
本次增资扩股完成后,包百集团总股本由7630.258万股增加到约1.05亿股(其中部分股东放弃认购),公司持股由约4157.67万股增加到约7098.25万股,占其总股本的67.34%。
截止本公告日,包百集团本次增资扩股相关工商变更登记已完成。
4月18日丨翰宇药业(300199.SZ)公布,基于深圳翰宇药业股份有限公司此前与乙方深圳国家感染性疾病临床医学研究中心(简称“国研中心”)及深圳市第三人民医院(简称“市三院”)2022年2月22日签署的《战略合作框架协议》以及2022年3月11日签署的《约束性意向书》基础上,公司与国研中心、市三院签署正式《技术开发合作协议》,拟合作研究开发家用型新型冠状病毒抗原检测试剂盒(以下简称“试剂盒”),研究基础包括但不限于已有编号抗体及其专利、及与试剂盒产品开发相关的各类技术、产品、专利等。
项目目标:研究开发家用型新型冠状病毒抗原检测试剂盒,研究基础包括但不限于乙方已有编号P301-F7和P301-H5两条抗体及其专利(专利申请号:202210276045.6)、及与试剂盒产品开发相关的各类技术、产品、专利等。
该新冠检测试剂盒已于近期通过了中国食品药品鉴定研究院检测,同时公司已与深圳三院签署临床研究合同,将在完成临床备案后开展临床试验,未来尚需临床试验、临床进度及后续能否获批上市具有不确定性。
截至公告披露日,国内已有27家厂家的同类型产品获批,国际上已有多款试剂盒通过认证并上市销售,如:九安医疗美国子公司已获得美国FDAEUA授权,并在美国销售上市;亚辉龙已获日本PMDA认证,并已收到订单将在日本销售上市;华大基因全资子公司已获得欧盟CE证书,同时获得沙特阿拉伯食品药品管理局批准上市等等。同时,国内尚有多家同类型产品尚在国家药品监督管理局审批中,公司产品能否上市并获批尚存在不确定性,对未来业绩影响存在较大不确定性。
3月15日丨新冠*药概念股继续走高,翰宇药业(300199.SZ)直线拉升涨约15%,广生堂涨超9%,舒泰神涨超6%,迦南科技、君实生物等跟涨。
翰宇药业昨日在互动平台表示,自2021年11月15日以来,多肽新冠鼻喷剂药物项目工作团队全力以赴,目前仅四个月不到时间已经完成了对奥密克戎(Omicron)及德尔塔(Delta)两主要流行株的活毒研究,抑制效果明显;动物体内药效研究和非临床药理毒理研究均推进中。针对当前的研究进展与研究方案已与国家药审中心进行了沟通,并得到了针对性的回复。
此外,翰宇药业昨日晚间发公告称,公司拟与国研中心、市三院合作开发家用快速型新型冠状病毒抗原检测试剂盒,国研中心及市三院拟将该试剂盒(乙方编号P301-F7和P301-H5两条抗体,以及后续与该项目相关的专利)的全球独占实施许可权许可给翰宇药业。
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