和元生物(协创数据股吧)
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科创板破发频繁，不少拟IPO公司批量放弃上岸、高瓴抛CRO……近期一批对生物医药企业不利的消息，让二级市场草木皆兵。
寒潮中，和元生物于近期成功过会。实际上，这家公司的业务和财务表现并不是特别亮眼，一路也很坎坷：
因为保荐机构被证监会立案调查，和元生物一度而中止IPO，同时接到了两次问询和两次落实函，在一一回复后，最终上岸。
回顾这场与证监会的“过招”，也许能给生物医药企业带来一点思考。
前沿技术考量点：上下游稳定性
用两个字来形容和元生物的业务，那就是：前沿。
这是一家为基因治疗提供CRO和CDMO服务的企业。其中，面向基因治疗初创公司的CDMO业务是其发展的主线。
2018年，贺建奎“基因编辑”婴儿事件受到社会关注，2020年国内*CAR-T获批后，120万一针的天价又引发舆论讨论。基因治疗一直带有神秘色彩，充满争议。
事实上，腺病毒、CAR-T、mRNA、溶瘤病毒等当下流行概念都是基因治疗的范畴。而基因治疗CDMO就要能向不同开发者提供从临床前到商业化生产的相关工艺开发和生产服务。因此说和元生物站在CAR-T的上游并不为过。
2020年，全球基因治疗CRO市场规模约为7.1亿美元，中国则占到3.1亿元人民币；CDMO业务国内约为16亿元人民币。这是一个全新的领域，且还在保持高速增长。
但这些过于前沿的领域放到上市委的案头时，就变成了一个个疑问。争议问题之一便是处于和元生物上游的五大“年轻”的客户。
和元生物回复称，虽然五大客户成立时间不长，但其业务并非一时兴起。保荐机构海通证券表示：这些交易主体的集团公司在基因治疗新药研发领域均具有业务基础。
和元生物成立于2013年，算是国内较早开展基因治疗服务的企业。但从2014年登上新三板开始，公司就一直亏损，直到2019年都没有缓解迹象。2020年，国内基因治疗快速启动，带动公司扭亏为盈，形式上符合科创板上市要求。
但2020年的突飞猛进代表行业趋势，还是一时之举？和元生物自身质地如何？上市委在考核时，不得不通过上下游稳定性方面来进行验证。
基因治疗行业窘境：商业化落地难
据招股书，和元生物可供的CDMO服务区间仅为临床前-临床Ⅱ期，暂时还无法提供Ⅲ期临床服务。
无法提供临床Ⅲ期服务，也就意味着对产品的商业化落地无能为力。事实上，和元生物背后，整个基因治疗行业的Ⅲ期进展都十分缓慢。
2020年底，全球累计在研基因治疗临床试验超过1300项。其中，处于临床Ⅲ期的比例仅占6%。与此同时，获批上市的产品也少之又少。截至2021年9月，据FDA和EMA口径，全球也才上市12款基因药物。
可以说，能够为基因治疗公司提供Ⅲ期临床CDMO业务，是外包行业自我实力的证明。国内同类企业都还在自我证明的路上。
其中，全球化布局最为全面的无锡生基医药，据2021年披露数据，其目前共有10个Ⅲ期临床实验项目，且大概率都是在美国实验室进行，国内为0。同赛道中还有金斯瑞生物科技和博腾生物，不过Ⅲ期临床的进度均处于慢速爬坡过程中。
造成基因治疗行业Ⅲ期临床缓慢的原因除了研发进程中的“漏斗效应”外，基因治疗本身的技术成熟度不足是主要影响因素。
从技术层面来讲，基因治疗的Ⅲ期临床难度远高于前期临床。在基因治疗过程中，随着临床试验的不断推进，生产基因产品的工艺表征、商业化工艺放大、持续质量验证等多个技术考量点的要求会越来越高；GMP工艺的一致性、稳定性和质量控制等也需要得到愈发严苛的控制。
和元生物此次IPO，募集资金将用来备战Ⅲ期实验能力。据招股书披露，和元生物计划募资12亿元，主要用于医疗产业基地建设项目，搭建起Ⅲ期临床的产线能力。
证监会在基地建设、药品生产批件等方面均要求和元生物给出细致的“计划图”，只为保证其后续业务能够开展。
新时代下挑战：供应链安全
就国内生物医药发展进程来看，整体进度晚于国外。大多数情况下，新技术*在国外孕育和应用，而后传递到国内。
这种模式的好处在于，国内在探索时可以规避早期发现的风险。但同时技术上会落后一截，面临“卡脖子”风险。生物医药企业中，不少投资机构为了稳妥退出，会考虑大量引进技术，即行业中所称的license-in。
和元生物的两轮问讯中，“是否存在对境外供应商的重大依赖”成为高频考点。
据和元生物招股书，在对CDMO业务要求极度严苛，且相关GMP平台已具备国际标准的情况下，目前，生产设备及关键耗材主要由欧美发达国家供应，核心环节的国产化率较低。
从和元生物的主营业务成本构成来看，人工费用和制造费用波动下降，但耗材的成本在逐步上涨。国内实验设备制造商想要和国外赛默飞世尔、丹纳赫、默克等巨头并驾齐驱，难度不小。从事CDMO的和元生物离不开这些设备，耗材成本的上涨便源于此。
基因治疗很年轻，而且治疗容错率低，因此开发产品并不容易；但在大人口基数的背景下，中国市场对基因治疗的热情不输于国外。如此背景之下，基因治疗领域整个链条的健康发展或将成为值得关注的方面。
而眼下，已经走在扩产道路上的和元生物，一旦风向有变，会更早感受凉意。
文丨烟酰胺
运营丨莫羽汐
7月13日，协创数据(300857.SZ)发布了《*公开发行股票并在创业板上市招股说明书》，宣布在创业板上市，共发行股票5163.9万股，发行价为9.3元/股，市盈率为22.99倍。
协创数据成立于 2005 年，是一家主要从事消费电子领域物联网智能终端和数据存储设备等产品的研发、生产和销售的公司。财报显示，协创数据2019年的营业收入为15.56亿元，同比增长32.05%，归母净利润为9528万元，同比增长40.29%。
7月14日，公司将开放网上申购，这只新股如何？南财AI新闻实验室新股排查课题小组来为大家扒一扒。
客户集中度高，原材料波动风险大，
存货跌价风险高
协创数据在7月13日发布的《*公开发行股票并在创业板上市招股说明书》中，一共提示了23个风险。
南财AI新闻实验室整理发现，有三大风险跟公司的经营关联性高，分别是客户集中度较高风险，原材料价格波动风险，以及存货跌价风险。
首先是客户集中度较高风险，2017-2019年，公司前五大客户的收入占当期营业收入的比重分别为 79.66%、75.46%和 76.39%，客户结构比较稳定，客户集中度较高。
协创数据解释，公司的主要客户为大型互联网科技公司、通信运营商和平台商/硬件集成商。公司的经营业绩与主要客户经营情况相关性较高，如果未来主要客户的下游需求下降，或公司与主要客户的合作关系发生变化，其订单减少或流失，而公司未能及时拓展新客户，将会对公司的经营业绩造成不利影响。
其次是原材料价格波动风险，公司生产所需的主要原材料为机械硬盘盘芯、存储芯片、主控及周边芯片、PCBA 及各类电子物料等，原材料成本占主营业务成本的比例接近 90%。产品销售定价会随主要原材料的价格波动而调整。
协创数据提示，如果公司在对客户报价时未能及时锁定主要原材料价格，而主要原材料
价格在此期间出现大幅上涨，公司无法将增加的采购成本及时向下游客户转移或不能通过技术工艺的创新抵消成本上涨的压力时，则公司的成本控制将受到不利影响，公司将面临营业成本上升、毛利率水平下降的风险，进而可能对公司的盈利能力造成不利影响。
第三是存货跌价风险，2017-2019年，协创数据的存货账面价值分别为 1.78亿元、2.39亿元和 3.01亿元。随着公司业务规模的不断扩大，存货金额亦相应增长，其中原材料的占比*。
协创数据表示，公司采取“以销定产”的业务模式，一般根据客户订单组织采购和生产，同时对部分通用原料进行适量备货，虽然大部分存货都有订单保障，但若原材料价格大幅下降，公司仍将面临一定的存货贬值风险，从而对公司的经营业绩产生不利影响。
发审委聚焦公司产品单价波动
协创数据递交上市申请后，发审委于2019年11月8日给出反馈意见。
发审委关注的问题中，公司产品单价波动较大，收入的季节性，以及销售模式与同行的差异，值得大家注意。
首先是产品单价波动较大，协创数据的主要产品单价在报告期内（2017-2019年）均有不同程度的波动，其中变动较大的车联网智能终端2018年和2019年的单价波动率为-24.42%和-41.23%，固态硬盘的2018和2019年的单价波动率为-26.1%和-5.56%。发审委要求公司说明各类型产品单价波动较大的原因。
协创数据解释，主要产品售价变动较大，主要系产品结构变化、原材料价格波动以及客供料变化所引起的，并且受客户对产品外观、配置快速调整的影响，公司每类产品的品号更新较快，新旧品号的价格差异也会导致公司产品的价格发生波动。2018 年和 2019 年，智能行车记录仪（低配）和智能行车记录仪（低配半客供）的销售占比上升，由于价格较低，拉低了车联网智能终端的平均销价。而固态硬盘的售价波动则主要系其主材 NAND Flash 成本的波动所致。
其次是收入分布的季节性，2017-2019年，协创数据一季度的收入占比分别为18.26%，27.43%和13.16%，四季度的收入占比分别为45.6%，30.16%和32.42%，四季度的收入占比明显较高，发审委要求协创数据说明公司收入的季节性分布情况，与同行业公司是否存在重大差异。
协创数据解释，由于第四季度存在“双十一”、“双十二”网络促销、“十一黄金周”、“圣诞节”等假期因素，第四季通常为消费电子产品的销售旺季，从而造成公司的收入具有季节性波动。2017-2019年，同行业公司的第四季度收入占比均值分别为29.66%，29.7%和28.92%。协创数据表示与同行业公司相比，公司的产品销售季节性更强。
第三是销售模式与同行的差异，协创数据的销售模式为直接销售，即公司或子公司直接与客户签署合同，直接将货物销售给客户并进行结算。发审委要求公司补充披露销售模式与同行业公司的差异情况，如存在差异，分析解释原因及合理性。
协创数据解释，公司的销售模式是由公司所处市场的整体规模、行业所处发展阶段、公司的资金实力等综合实力决定的，基于所处的行业特征，在销售模式上，同行业上市公司均未披露有经销商模式，因此公司与用行业公司的销售模式不存在重大差别。
除了以上公司风险点，来自启信宝的数据显示，协创数据历史上涉及多条司法诉讼，其中包括7条买卖合同纠纷，1条申请保全案件。
声明：文章内容仅供参考，不构成投资建议
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截至2022年6月20日收盘，和元生物(688238)报收于22.05元，下跌2.69%，换手率5.68%，成交量3.92万手，成交额8763.4万元。
资金流向数据方面，6月20日主力资金净流出338.16万元，游资资金净流出1162.86万元，散户资金净流入1501.02万元。
近5日资金流向一览
和元生物融资融券信息显示，融资方面，当日融资买入633.79万元，融资偿还630.45万元，融资净买入3.33万元。融券方面，融券卖出2.73万股，融券偿还1.84万股，融券余量22.66万股，融券余额499.63万元。融资融券余额5880.52万元。近5日融资融券数据一览
该股主要指标及行业内排名
该股最近90天内共有14家机构给出评级，买入评级8家，增持评级6家；过去90天内机构目标均价为21.41。
注：主力资金为特大单成交，游资为大单成交，散户为中小单成交
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