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1、南京药石
处于医药研发服务(CRO)板块的药石科技,是在2017年11月10日上市的,当时它的股票发行价只有11.32亿元,实际募资2.08亿元,而经过近几年的增长,药石科技股价已增长至180亿元,市值达到370亿元。
不得不说,药石科技这几年的发展主要是抓住了CRO行业的风口,在业绩上实现了蜕变,营业收入由2017年底的2.73亿元增长至2020年底10.22亿元;
净利润则由0.67亿元增长至1.84亿元。
十倍的股价涨幅药石科技用了不到4年的时间,股市的传奇不过如此。
但很多人总是会质疑,药石科技都已经涨了十倍了,是不是翻倍的可能性不大了,或者会说懊悔为何没有早发现这家企业。
对此,我们想说的是,药石科技未来还有n个4年,我们要向前看;
以及企业早在2019年之前便逐渐崭露头角,成为中国CRO20强企业之一,我们还需要“看破”和“坚持”的能力。
那么今天贝壳投研(ID:Beiketouyan)就借着药石科技*的半年报业绩,来看一下,药石科技到底有何实力,以及当下企业有何看点。
一、实现了由分子砌块生产商到一站式生物医药CDMO服务平台的蜕变
近年来,新药研发模式和政策的改变大大压缩了工艺开发时间,促使大型制药公司和中小型Biotech公司加快工艺开发和放大生产的步伐,同时产生了对CDMO合作的要求。
在此背景下,药石科技从药物发现前端,生产药物分子砌块出发,拓展了对分子砌块下游关键中间体、原料药和制剂的工艺研究、开发和生产服务,积极打造了高水准的一站式生物医药CDMO服务平台。
对于CDMO业务的拓展,药石科技主要通过两家控股公司来进行,包括子公司山东药石和浙江晖石,
其中,浙江晖石曾是药石科技的联营公司,于今年4月份才实现的控股。
如此,药石科技今年的财务报表发生了较大的变动。
从短期来看,虽然浙江晖石的并表给企业产生了些许负担,但一方面,盈利能力端受到主营业务的带动,以及浙江晖石可辨认净资产公允价值增长使药石科技产生投资收益等,并没有明显的恶化,
另一方面则是因固定资产、在建工程等的增加,从长期来看,药石科技的CDMO业务有望实现快速增长,成为公司第二增长曲线。
事实上,全球来看,光分子砌块市场规模就已经很大了,如果药石科技的业务再涉及医药研发的生产阶段,那么药石科技的增长空间将是更加巨大的。
据哈佛医学院健康政策系Richard G. Frank估计,全球医药研发支出中有30%用于药物分子砌块的购买和外包,据此可以估算2020年全球药物分子砌块的市场规模到约为479 亿美元。
以及随着CDMO外包在医药生产端的渗透率逐步提升,存量空间和增量空间并存。
二、服务能力持续提升,业绩增长具备可持续性
分子砌块库的建设是药石科技的核心竞争力,
经过多年的积累,药石科技的竞争壁垒不断提升。
从上市至今,公司用于小分子药物研发的药物分子砌块库由30000多种变成了现在的十万多种,
因为这个分子砌块库是自主研发的,药石科技可以不受知识产权保密条款的约束,可以同时供给多家客户;
而像以布局分子砌块库下游为主的CDMO企业,可能只需求具备生产某种/类分子砌块库的能力就可以,且由于客户知识产权的限制,并没有形成自己在分子砌块库领域的规模化优势。
所以,从这个角度讲,药石科技比其他传统CDMO企业的技术壁垒要更高一点。
另外,从国内市场来看,目前药石科技的分子砌块库以及工具化合物种类均是*或最多的,高于皓元医药、泰坦科技、阿拉丁等上市公司。
今年上半年,药石科技对目前近700个临床前、临床I至III期及部分上市的化合物进行研究分析,新增500余个热门分子砌块,基本上覆盖目前热门靶点化合物,如KARS、SHP2、BTK等抑制剂的关键片段;
同时,公司上半年共设计6000多个分子,进一步扩大分子砌块的范围;
以及实现了对100余个分子砌块项目的方法创新,进一步提升公司的竞争能力。
由于核心竞争力的存在,药石科技不仅获得了业绩的快速增长,而且也使其盈利能力维持了相对稳定的状态。
在业绩增长方面,公司的客户群体不断扩大,上半年形成订单的客户数722家,同比增长5%,但订单规模增长更快,销售额500万以上客户数27家,同比增长42%;
与此同时,CDMO业务继续上升,收入同比增长44.43%,共计完成428个项目,其中API(原料药)服务项目21个,9个为国外客户项目。
公司业绩增长具备可持续性。
除此之外,药石科技的规模优势也在增强,对近年来因业务结构变动,造成的毛利率下降起到了对冲作用。
因为克级规模的产品主要用于客户处于新药发现阶段的项目,客户主要关注产品结构新颖性、快速可及性及产品质量,该类产品合成工艺一般未经优化,单位成本会相对较高。
而随着量级的增大,其单位成本较克级规模产品会有所下降。
因此,近年来随着公斤级以上产品业务收入占比的提升,药石科技的毛利率呈下降趋势。
但这也不是说公司公斤级以下产品增速就不高或者业务发展就不好,2019年、2020年、2021年H1公斤级以下收入同比增速分别为32.37%、17.23%、30.78%,仍然维持高速增长;
以及公斤级以上产品增速的增长,反而侧面证明了公司的CDMO业务增长顺利。
三、总结一下
总的来看,我们认为药石科技现在业务发展仍然健康,今年上半年合并联营企业浙江晖石,有望促使公司的CDMO业务迈向一个新的台阶,成长为公司的第二增长曲线。
贝壳投研(ID:Beiketouyan)认为,未来在我国乃至全球医药创新发展趋势下,医药生产/研发外包行业均有望维持高速增长,其中药石科技具备核心竞争力,随着客户的增多以及业务的发展,仍然具备想象空间。
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现代投资(000900.SZ)发布公告,公司2021年年度权益分派方案为:向公司全体股东每10股派发现金红利1.6元。
本次权益分派股权登记日为:2022年6月22日,除权除息日为:2022年6月23日。
处于医药研发服务(CRO)板块的药石科技,是在2017年11月10日上市的,当时它的股票发行价只有11.32亿元,实际募资2.08亿元,而经过近几年的增长,药石科技股价已增长至180亿元,市值达到370亿元。
不得不说,药石科技这几年的发展主要是抓住了CRO行业的风口,在业绩上实现了蜕变,营业收入由2017年底的2.73亿元增长至2020年底10.22亿元;
净利润则由0.67亿元增长至1.84亿元。
十倍的股价涨幅药石科技用了不到4年的时间,股市的传奇不过如此。
但很多人总是会质疑,药石科技都已经涨了十倍了,是不是翻倍的可能性不大了,或者会说懊悔为何没有早发现这家企业。
对此,我们想说的是,药石科技未来还有n个4年,我们要向前看;
以及企业早在2019年之前便逐渐崭露头角,成为中国CRO20强企业之一,我们还需要“看破”和“坚持”的能力。
那么今天贝壳投研(ID:Beiketouyan)就借着药石科技*的半年报业绩,来看一下,药石科技到底有何实力,以及当下企业有何看点。
一、实现了由分子砌块生产商到一站式生物医药CDMO服务平台的蜕变
近年来,新药研发模式和政策的改变大大压缩了工艺开发时间,促使大型制药公司和中小型Biotech公司加快工艺开发和放大生产的步伐,同时产生了对CDMO合作的要求。
在此背景下,药石科技从药物发现前端,生产药物分子砌块出发,拓展了对分子砌块下游关键中间体、原料药和制剂的工艺研究、开发和生产服务,积极打造了高水准的一站式生物医药CDMO服务平台。
对于CDMO业务的拓展,药石科技主要通过两家控股公司来进行,包括子公司山东药石和浙江晖石,
其中,浙江晖石曾是药石科技的联营公司,于今年4月份才实现的控股。
如此,药石科技今年的财务报表发生了较大的变动。
从短期来看,虽然浙江晖石的并表给企业产生了些许负担,但一方面,盈利能力端受到主营业务的带动,以及浙江晖石可辨认净资产公允价值增长使药石科技产生投资收益等,并没有明显的恶化,
另一方面则是因固定资产、在建工程等的增加,从长期来看,药石科技的CDMO业务有望实现快速增长,成为公司第二增长曲线。
事实上,全球来看,光分子砌块市场规模就已经很大了,如果药石科技的业务再涉及医药研发的生产阶段,那么药石科技的增长空间将是更加巨大的。
据哈佛医学院健康政策系Richard G. Frank估计,全球医药研发支出中有30%用于药物分子砌块的购买和外包,据此可以估算2020年全球药物分子砌块的市场规模到约为479 亿美元。
以及随着CDMO外包在医药生产端的渗透率逐步提升,存量空间和增量空间并存。
二、服务能力持续提升,业绩增长具备可持续性
分子砌块库的建设是药石科技的核心竞争力,
经过多年的积累,药石科技的竞争壁垒不断提升。
从上市至今,公司用于小分子药物研发的药物分子砌块库由30000多种变成了现在的十万多种,
因为这个分子砌块库是自主研发的,药石科技可以不受知识产权保密条款的约束,可以同时供给多家客户;
而像以布局分子砌块库下游为主的CDMO企业,可能只需求具备生产某种/类分子砌块库的能力就可以,且由于客户知识产权的限制,并没有形成自己在分子砌块库领域的规模化优势。
所以,从这个角度讲,药石科技比其他传统CDMO企业的技术壁垒要更高一点。
另外,从国内市场来看,目前药石科技的分子砌块库以及工具化合物种类均是*或最多的,高于皓元医药、泰坦科技、阿拉丁等上市公司。
今年上半年,药石科技对目前近700个临床前、临床I至III期及部分上市的化合物进行研究分析,新增500余个热门分子砌块,基本上覆盖目前热门靶点化合物,如KARS、SHP2、BTK等抑制剂的关键片段;
同时,公司上半年共设计6000多个分子,进一步扩大分子砌块的范围;
以及实现了对100余个分子砌块项目的方法创新,进一步提升公司的竞争能力。
由于核心竞争力的存在,药石科技不仅获得了业绩的快速增长,而且也使其盈利能力维持了相对稳定的状态。
在业绩增长方面,公司的客户群体不断扩大,上半年形成订单的客户数722家,同比增长5%,但订单规模增长更快,销售额500万以上客户数27家,同比增长42%;
与此同时,CDMO业务继续上升,收入同比增长44.43%,共计完成428个项目,其中API(原料药)服务项目21个,9个为国外客户项目。
公司业绩增长具备可持续性。
除此之外,药石科技的规模优势也在增强,对近年来因业务结构变动,造成的毛利率下降起到了对冲作用。
因为克级规模的产品主要用于客户处于新药发现阶段的项目,客户主要关注产品结构新颖性、快速可及性及产品质量,该类产品合成工艺一般未经优化,单位成本会相对较高。
而随着量级的增大,其单位成本较克级规模产品会有所下降。
因此,近年来随着公斤级以上产品业务收入占比的提升,药石科技的毛利率呈下降趋势。
但这也不是说公司公斤级以下产品增速就不高或者业务发展就不好,2019年、2020年、2021年H1公斤级以下收入同比增速分别为32.37%、17.23%、30.78%,仍然维持高速增长;
以及公斤级以上产品增速的增长,反而侧面证明了公司的CDMO业务增长顺利。
三、总结一下
总的来看,我们认为药石科技现在业务发展仍然健康,今年上半年合并联营企业浙江晖石,有望促使公司的CDMO业务迈向一个新的台阶,成长为公司的第二增长曲线。
贝壳投研(ID:Beiketouyan)认为,未来在我国乃至全球医药创新发展趋势下,医药生产/研发外包行业均有望维持高速增长,其中药石科技具备核心竞争力,随着客户的增多以及业务的发展,仍然具备想象空间。
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证券代码:688488 证券简称:艾迪药业 公告编号:2021-064
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
重要内容提示:
● 合同类型及金额:江苏艾迪药业股份有限公司及全资子公司南京艾迪医药科技有限公司与南京药石科技股份有限公司于2021年12月28日就共同开发抗HIV长效治疗药物项目签订了《项目合作开发框架合同》;本合同为项目合作开发框架合同,双方将合作立项,共同确定抗HIV长效治疗药物靶点和适应症,合作确定至少一个临床候选化合物,合同首付款为200万元(含税),合同里程碑付款累计总金额为11,900万元(含税)。
● 合同生效条件:合同经双方法定代表人或委托代理人签字并盖章之日起生效,生效日为2021年12月28日。
● 合同履行期限:履行期限自合同生效日起至项目结束;本合同合作项目尚处早期开发阶段,目前尚无法预估项目开发周期,合同履约周期具有不确定性。
● 对公司当期业绩的影响:本合同的签署预计对公司2021年年度经营业绩不构成重大影响。
● 本次合作未构成关联交易,亦不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组。
● 风险提示:截至目前,公司尚无抗HIV长效治疗药物的研发经验,该项目的研发进程具有不确定性;在合同履行期间,可能会出现在现有技术水平和条件下难以克服的技术困难,导致项目开发服务失败或部分失败;此外,如遇国家政策变动或其他不可抗力原因,也可能会造成合同无法全部履行,敬请投资者注意投资风险。
江苏艾迪药业股份有限公司(以下简称“公司”或“艾迪药业”)及其全资子公司南京艾迪医药科技有限公司(以下简称“南京艾迪”)与南京药石科技股份有限公司(以下简称“药石科技”)经友好协商,于2021年12月28日签订了《项目合作开发框架合同》(以下简称“合同”或“本合同”),双方优势互补,希望达成合作开发关系,在抗HIV长效治疗药物创新靶点和创新化合物领域共同开发新药(以下简称“项目”)。现将具体情况公告
一、合同审议程序情况
根据《上海证券交易所科创板股票上市规则》、《江苏艾迪药业股份有限公司章程》等法律、法规、部门规章、规范性文件及公司管理制度的有关规定,本次合同的签署无需提交公司董事会或公司股东大会审议。公司已履行了签署本合同的内部审批程序。
二、合同标的和对方当事人情况
(一)合同标的情况
艾迪药业及全资子公司南京艾迪与药石科技签订《项目合作开发框架合同》,合同约定,双方将合作立项,共同确定抗HIV长效治疗药物靶点和适应症,合作确定至少一个临床候选化合物,并取得项目化合物和适应症专利。
(二)合同对方当事人情况
(三)合同对方与上市公司及其控股子公司之间存在关联关系,产权、业务、资产、债权债务、人员等方面的其他关系的说明
药石科技与公司、公司控股股东、持股5%以上股东,以及公司董事、监事和*管理人员均不存在关联关系,不存在其他债务债权关系,也不存在产权、业务、资产、人员方面的特殊关系。
(四)合同对方最近三个会计年度与上市公司及其控股子公司发生的业务往来的具体金额占上市公司各年该业务总量的比重
截至2021年12月27日,药石科技与公司及其控股子公司最近三个会计年度未发生业务往来。
三、合同主要条款
(一)合同主体
甲方:江苏艾迪药业股份有限公司 及 南京艾迪医药科技有限公司
乙方:南京药石科技股份有限公司
(二)合同内容
双方本着共同发展、优势互补的原则,拟在抗HIV长效治疗药物创新靶点和创新化合物领域共同开发新药。
1、合作目标
双方合作立项,共同确定抗HIV长效治疗药物靶点和适应症,合作确定至少一个临床候选化合物,符合甲方预先制定的标准并可满足推进临床试验;同时,取得项目化合物和适应症专利。
2、履行地点、方式、期限
双方在南京成立联合研发领导小组,共同推进项目工作,依照合同约定负责并支付在共同开发阶段各自的研发费用,期限自合同生效日起至项目结束。
3、合同签署时间和地点
双方于2021年12月28日在江苏南京签署了本合同。
4、合作内容
(1)甲方将负责新化合物活性筛选(除酶活性测试之外的其它生物学及体内药理学测试)、成药性测试、以及用于申报的药理、毒理、药代动力学和药物动力学、申报资料(药学部分的内容除外)及临床试验方案的撰写工作,并负责临床前候选化合物分子的临床前开发及临床开发;本项目的临床试验默示许可对应相关的临床试验申办权和《药品注册证书》归甲方*所有。
(2)乙方将负责新化合物结构设计和合成、新化合物活性筛选(仅限酶活性测试)、成药性筛选至临床前候选化合物分子选定和确认,负责化合物专利申请并在获得项目“临床候选化合物分子确认”节点阶段性款项后的5个工作日内启动将化合物专利权人无偿变更为甲方的相关工作。
(3)甲方将优先选择乙方作为其临床药学研究开发及商业化战略合作伙伴,为其提供临床及商业化阶段原料药的开发及生产服务,服务内容及费用将根据实际工作情况另行约定,并签订服务合同。
5、合同金额、支付方式及支付进度
甲方将在里程碑事件发生之日后的30个工作日内向乙方支付里程碑费用,项目启动后首付款为200万元,至首个适应症《药品注册证书》里程碑付款金额累计为7,900万元,至第三个适应症《药品注册证书》里程碑付款累计金额为11,900万元,主要里程碑事件如下表列示:
单位:万元人民币(含税)
本项目下《药品注册证书》获批且产品上市销售后,甲方将按照本项目下获批产品年净销售额(不含税金额)的5%~7%向乙方支付销售提成。
6、知识产权
乙方应在甲方履行阶段性付款条件后将本项目下产品相关化合物专利的专利权人无偿变更为甲方;同时,与专利化合物有关的未公开的技术秘密等技术成果权益归甲方*所有;本项目下尚未申请专利的产品所涉及相关化合物专利申请权及所有权同时无偿转让甲方*所有;合同项目交由甲方负责开发以后甲方就本项目新取得的研究成果归甲方*所有。
对于甲方所有的知识产权以及变更为甲方所有的知识产权,乙方未经甲方书面同意单方发表相关学术文章、申请专利、转让或授权第三方使用本合同项下技术成果等处置行为,应停止侵权行为,向甲方支付开发费用总额的违约金,并赔偿由此给甲方造成的损失。若合作过程中双方协商一致共有相关技术成果,对于双方共有的技术成果,一方未经对方书面同意单方发表相关学术文章、申请专利或转让的,应停止侵权行为,向对方支付开发费用总额 30%的违约金,并赔偿由此给守约方造成的损失。
7、违约责任
合同就甲方未按约定提供技术资料、原始数据等情形导致项目工作开发停滞、延迟、失败及因甲方自身原因未按期支付开发费用、就乙方因自身原因向甲方提交的工作成果存在不真实或不准确等情形,致使项目不符合相关法律法规规定或无法满足评审要求等分别约定了相应的违约赔偿责任。
一方不履行其他合同义务或履行义务不符合约定的,应继续履行、采取补救措施或赔偿对方损失。
8、争议解决方式
因合同发生争议,双方应协商解决。协商不成的,向乙方所在地人民法院起诉。
9、合同生效条件和时间
合同经双方法定代表人或委托代理人签字并盖章之日起生效,生效日为2021年12月28日。
10、其他
合同对保密、权利瑕疵担保、合同变更或解除等条款也予以明确约定。
四、合同履行对公司的影响
双方此次就抗HIV长效治疗药物创新靶点和创新化合物领域共同开发新药签订合同并达成合作,是对彼此企业发展理念和核心业务的高度认同,通过发挥各自在创新药物研发领域中的优势,有助于加快抗HIV领域国产自主创新药物的研发进程,对公司未来业务发展将产生积极促进作用。同时,抗HIV长效治疗药物的开发,契合该领域药物研发的发展趋势,可更好地助力中国艾滋病防控事业。
本合同的签订,预计对公司2021年年度经营业绩不构成重大影响。
本合同的签订不会导致公司主营业务、经营范围发生变化,对公司独立性不产生影响,不存在损害公司及股东利益的情形,也不会因履行该合同而对合同对方当事人形成依赖。
五、合同履行的风险分析
本合同合作项目尚处早期开发阶段,目前尚无法预估项目开发周期,合同履约周期具有不确定性;截至目前,公司尚无抗HIV长效治疗药物的研发经验,该项目的研发进程具有不确定性;在合同履行期间,可能会出现在现有技术水平和条件下难以克服的技术困难,导致项目开发服务失败或部分失败;此外,如遇国家政策变动或其他不可抗力原因,也可能会造成合同无法全部履行,敬请投资者注意投资风险。
特此公告。
江苏艾迪药业股份有限公司董事会
2021年12月29日
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