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一份文件引爆新冠检测板块。
3月11日收盘,兰卫医学(301060)、可孚医疗(301087)、万孚生物(300482)、奥泰生物(688606)、博拓生物(688767)、亚辉龙(688575)等多股涨停,东方生物(688298)报涨18.01%,硕世生物(688399)、之江生物(688317)、热景生物(688068)、华大基因(300676)等涨超10%。
3月11日,浙江东方基因生物制品股份有限公司(东方生物,688298)发布股票交易异常波动公告提到,近日,网上有关国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制组《关于印发新冠病毒抗原检测应用方案(试行)的通知)》(联防联控机制综发【2022】21号)文件,显示增加抗原检测作为补充的方案。截止目前,公司新冠抗原检测试剂尚未取得国内认证证书,后续取得证书公司将履行公告义务,请投资者理性预判。
暴涨原因在傍晚揭晓。3月11日晚间,国家卫生健康委官网正式发布了该文件,文件提出:“在核酸检测基础上,增加抗原检测作为补充”,文件还提到“社区居民有自我检测需求的,可通过零售药店、网络销售平台等渠道,自行购买抗原检测试剂进行自测”。
新冠抗原检测方案截图
国内已有5款新冠抗原检测试剂盒获批
新冠病毒的检测方法包括核酸检测、抗体检测、抗原检测等方法,国内最常见的是核酸检测。从此次国家卫生健康委的抗原检测文件来看,抗原检测将作为核酸检测的补充。
国家药监局新冠抗原检测试剂盒搜索结果
除了上述三款,3月初,国家药监局政务门户网站显示,北京华科泰生物技术股份有限公司的新冠抗原检测试剂盒(荧光免疫层析法)批准证明文件(准产)待领取。这成为国内第4款新冠抗原检测试剂盒。
同样在3月11日,南京诺唯赞生物科技股份有限公司(诺唯赞,688105)全资子公司南京诺唯赞医疗科技有限公司(简称“诺唯赞医疗”)自主研发生产的新型冠状病毒抗原检测试剂盒于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》(注册证编号:国械注准20223400346)。
诺唯赞强调,公司上述新型冠状病毒抗原检测试剂盒不可单独用于新型冠状病毒感染的诊断,应由经专业培训的人员在确保生物安全和满足使用条件的环境下使用。也就是说,这款产品并不用于居家自测。
出海的本土新冠抗原检测试剂盒如何获批?
虽然国内尚没有获批用于自测的新冠抗原检测工具,但多家本土企业凭借这类产品进入国际市场。
有三款新冠自测抗原检测试剂盒获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,背后企业分别是艾康生物技术(杭州)有限公司、九安医疗(002432)、东方生物(688298)。
在欧盟,据
一名检测行业从业人员向
一位新冠抗原检测厂家工作人员则向
校对:栾梦
周璐璐 中国证券报·
上海市宣布支持新冠检测研发及产业化 3月29日,上海市人民政府办公厅印发《上海市全力抗疫情助企业促发展的若干政策措施》,表示将通过专项资金对新冠病毒疫苗、药物、诊断产品的研发及产业化给予支持,同时对相关产品按照不同临床试验阶段给予后补助支持,加快审批进度,推动快速形成有效产能、注册上市和投入应用。 受近期疫情形势严峻及政策影响,今日新冠检测指数逆市上涨1.82%。概念股中,明德生物收获两连板;奥泰生物、西陇科学、ST东洋涨停;博拓生物大涨12.52%;其后硕世生物、安旭生物涨逾8%。 抗疫检测进入“抗原筛查、核酸诊断”新阶段 近期,国家卫健委、国家医保局等陆续发布《区域新型冠状病毒核酸检测组织筛查实施指南》第三版,加强新型冠状病毒抗原检测价格管理、将新冠病毒抗原检测试剂临时性纳入医保等相关通知。 此前,药监局已先后批准19个新冠病毒抗原检测试剂产品。上海市卫健委一级巡视员吴乾渝27日表示,目前上海市已抗原检测1400多万人,抗原检测阳性人员立即进行核酸检测与管控,抗原检测速度快、操作简便的优势得到了体现。 方正证券认为,随着病毒传播力增强,新冠防控难度加大,持久战将带动新冠防控相关需求提升。新冠检测服务龙头企业或因品牌和规模效应业绩有望大超预期,核酸检测试剂产品有望受益于规模化成本优势及渠道逐步稳固。 野村东方国际表示,在奥密克戎迅速传播的防疫背景下,国务院开放抗原检测应用试行,标志着抗疫检测进入“抗原筛查、核酸诊断”的新阶段。 浙商证券认为,当前的全球优势毒株奥密克戎具有传染性强、潜伏期短的特点,因此抗原检测将作为核酸检测的重要补充得到推广。相关政策及各地尤其是疫情严重地区的大规模使用标志着应用场景正加速打开,整体来看市场仍有较大潜力。 20只概念股全年净利润翻倍 证券时报·统计,受疫情反复影响,新冠检测板块2021年业绩普遍表现优异。以年报数据或预告区间中值计算,共计20股全年净利润翻倍。行情方面,三月至今20股平均上涨3.65%,大幅跑赢同期大盘。明德生物涨幅*,为34.28%;九安医疗、东方生物、西陇科学、赛升药业涨逾10%;翰宇药业、新开源、诺禾致源回撤逾11%。 2021全年业绩方面,济民医疗、热景生物净利润增幅居前,均在18倍以上;其后诺禾致源、华昌化工、海利生物3股净利润增幅在5倍以上。20只业绩翻倍股以中小市值股票居多,千亿市值股仅万泰生物一只。估值方面,凯普生物、明德生物、东方生物、华昌化工和热景生物滚动市盈率较低,均不足12倍。 近10日,多只概念股获各路资金青睐。截至3月28日,杠杆资金加仓20股,优宁维、奥泰生物、兰卫医学融资余额增幅均逾16%;北向资金加仓18股,东方生物、迈克生物、圣湘生物增仓幅度在25%以上。4股获资金杠杆和北向资金同时加仓,为复星医药、华昌化工、东方生物和圣湘生物。
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摘要
疫情在全球的持续爆发,目前已经成为了所有国家经济发展上面的阻碍,所以这也是目前最需要解决的燃眉之急,而随着疫情病例的增加,在新冠检测以及医疗上面都有很大的需求提升,特别是新冠检测方面,目前可以说新冠检测方面是新年以来,最强的板块。
名单细分
1、天瑞仪器
公司简介:作为国内化学分析行业的领航者,专业从事分析检测仪器、环境监测仪器以及生态治理等。
经营范围:制造:原子荧光光谱仪、气相色谱仪、原子吸收分光光度计。研究、开发、生产、销售、技术服务
公司亮点:已经在RoHS、贵金属等领域建立了领先的市场地位
2、九安医疗
公司简介:专注家用医疗器械的研发、生产及销售以及云平台系统及服务,逐步转型成为互联网+医疗解决方案提供商。
经营范围:开发、生产、销售电子产品、医疗器械,仪器仪表、电气机械和器材、通信设备、可穿戴智能设备、智能车载设备、服务消费机器人、电声器件及零件及相关的技术咨询服务、照明灯具制造、智能照明电器制造;
公司亮点:在医疗器械领域深耕20余年,研发创新能力同行业领先水平
3、万孚生物
公司简介:专业从事快速诊断试剂及配套仪器的研发、制造、营销及服务,是国内POCT的龙头企业之一。
经营范围:化学试剂和助剂制造;进出口商品检验鉴定;实验分析仪器制造;药物检测仪器制造;通用专业仪器仪表的元件、器件制造;仪器仪表批发;生物技术推广服务;生物技术开发服务;生物技术咨询、交流服务;生物技术转让服务;技术进出口;
公司亮点:体外诊断行业中快速检测产品的*供应商
4、基蛋生物
公司简介:主要从事体外诊断试剂与仪器的研发、生产、销售及服务,是国家火炬计划重点高新技术企业,是国内体外诊断领域主要的供应商之一。
经营范围:实验、生产或办公用设备、配件的研发、生产、销售;生物、生化试剂和实验器材的研发、生产、销售;一类、二类、三类医疗器械的研制、生产、销售;
公司亮点:国内体外诊断领域(尤其是POCT领域)主要的供应商之一
5、安旭生物
公司简介:专注于POCT试剂及仪器的研发、生产与销售
经营范围:制造、加工:非医疗用生物材料及农产品的检测产品,第一、第二、第三类医疗器械;批发、零售:第一、二、三类医疗器械,医药中间体;服务:生物制品技术、计算机软件的技术开发、成果转让、技术咨询、技术服务,货物进出口
公司亮点:国内少数几家在POCT国际市场能够与跨国体外诊断行业巨头竞争的中国体外诊断产品供应
6、东方生物
公司简介:主营业务为从事体外诊断产品研发、生产与销售;
经营范围:基因制品、生物制品研究、开发、生产;第二、三类6840体外诊断试剂及第二类6840临床检验分析仪器生产;医用塑料包装材料加工、销售,模具加工、销售;
公司亮点:主营从事体外诊断产品研发,曾获湖州市科学技术进步奖
7、热景生物
公司简介:主营业务为从事研发、生产和销售体外诊断试剂及仪器的高新技术企业;公司的主要产品为检测试剂、检测仪器、生物原料。
经营范围:技术开发、技术转让、技术服务、技术咨询;货物进出口;技术进出口;代理进出口;租赁、维修医疗器械;销售医疗器械;软件开发;健康咨询;生产第二类、第三类医疗器械;销售食品;销售第三类医疗器械。
公司亮点:从事研发、生产和销售体外诊断试剂及仪器的高新技术企业
8、明德生物
公司简介:主要从事体外诊断试剂和诊断仪器的研发、生产、销售和服务。
经营范围:食品生产;饮料生产;食品经营;食品互联网销售;依托实体医院的互联网医院服务
公司亮点:国内领先的POCT产品供应商
9、博研生物
公司简介:是一家专业从事生物技术产品销售的综合性生命科学公司,是国内生物试剂和消耗品的知名企业之一。
经营范围:药品生产、药品委托生产,药品进出口,技术进出口,货物进出口,医药原料、辅料、中间产品的销售
公司亮点:全球POCT诊断试剂品种较为齐全的生产厂商之一
10、奥泰生物
公司简介:主营业务是体外诊断试剂的研发、生产和销售。
经营范围:二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;货物进出口;技术进出口。
公司亮点:公司是快速诊断试剂领域重要的体外诊断产品提供商之一
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